O uso de biomarcadores na previsão do resultado da dengue
A carga de infecção por dengue aumentou devido à atual classificação inespecífica. Um estudo piloto foi conduzido para avaliar os cinco dos biomarcadores: neopterina, fator de crescimento endotelial vascular (VEGF), trombomodulina, molécula de adesão celular vascular 1 (VCAM-1) e pentraxina 3 (PTX-3). VEGF e PTX-3 foram os únicos dois biomarcadores potenciais na diferenciação de casos de dengue grave de casos de dengue não graves. A análise entre casos de dengue grave e não grave indicou que apenas o VEGF foi capaz de discriminar as duas categorias. Embora VCAM-1 e PTX-3 não fossem estatisticamente significativos, os valores de p estavam na margem do valor de p pré-determinado de menos de 0,05.
Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar os níveis de VEGF e PTX-3 na diferenciação de casos de dengue grave de casos de dengue não graves. O objetivo secundário é avaliar a correlação dos níveis de VEGF e PTX-3 com hemograma completo (plaquetas, leucócitos e hematócrito) e teste de função hepática (alanina aminotransferase e aspartato).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A carga de infecção por dengue aumentou devido à atual classificação inespecífica. Um estudo piloto foi conduzido para avaliar os cinco dos biomarcadores: neopterina, fator de crescimento endotelial vascular (VEGF), trombomodulina, molécula de adesão celular vascular 1 (VCAM-1) e pentraxina 3 (PTX-3). VEGF e PTX-3 foram os únicos dois biomarcadores potenciais na diferenciação de casos de dengue grave de casos de dengue não graves. A análise entre casos de dengue grave e não grave indicou que apenas o VEGF foi capaz de discriminar as duas categorias. Embora VCAM-1 e PTX-3 não fossem estatisticamente significativos, os valores de p estavam na margem do valor de p pré-determinado de menos de 0,05.
Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar os níveis de VEGF e PTX-3 na diferenciação de casos de dengue grave de casos de dengue não graves. O objetivo secundário é avaliar a correlação dos níveis de VEGF e PTX-3 com hemograma completo (plaquetas, leucócitos e hematócrito) e teste de função hepática (alanina aminotransferase e aspartato).
Este é um estudo de coorte prospectivo no qual o paciente será acompanhado desde o dia da apresentação ao médico assistente até a alta do paciente. As amostras de sangue serão obtidas diariamente durante o acompanhamento. A demografia e o diagnóstico clínico final serão obtidos do prontuário do paciente.
Este estudo ajudará na triagem de casos de dengue, reduzindo assim a necessidade de internação desnecessária e um melhor manejo direcionado para aqueles que podem desenvolver complicações da infecção por dengue. Isso, por sua vez, reduz a carga de trabalho e o custo do tratamento da infecção por dengue.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Selangor
-
Ampang, Selangor, Malásia
- Recrutamento
- Ampang Hospital
-
Contato:
- Ridzuan Isa
- E-mail: dmiaw2@gmail.com
-
Investigador principal:
- Rosaida Mohammad Said
-
Investigador principal:
- Ching Soong Khoo
-
Investigador principal:
- Melor Mohd Mansor
-
Ampang, Selangor, Malásia
- Recrutamento
- Klinik Kesihatan Ampang (Ampang Health Clinic)
-
Contato:
- Hanif Zailani, MPH
- E-mail: hanif@moh.gov.my
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com 15 anos ou mais.
- Os participantes devem ser recrutados nos primeiros três dias de febre.
- Dengue positivo por NS1Ag. Confirmado posteriormente por pareamento de dengue IgM/IgG.
- Diagnóstico final de dengue grave ou dengue não grave.
Critério de exclusão:
- Participantes com menos de 15 anos.
- Mães grávidas.
- Os participantes não devem ter distúrbios autoimunes, distúrbios hematológicos, câncer, doenças cardiovasculares, uso prolongado de varfarina e aspirina.
- Participantes que foram previamente tratados com infecção por dengue (infecção secundária por dengue será excluída por dengue IgM/IgG).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade (%) de biomarcadores (PTX3 e VEGF)
Prazo: após a conclusão do estudo, 3 anos
|
As medidas serão analisadas usando o Receiver Operating Characteristics (ROC) durante os primeiros 4 dias da doença para prever o resultado da infecção por dengue (dengue grave versus dengue não grave.
Análises univariadas e multivariadas serão realizadas para identificar e controlar fatores de confusão.
|
após a conclusão do estudo, 3 anos
|
|
Especificidade (%) de biomarcadores (PTX3 e VEGF)
Prazo: após a conclusão do estudo, 3 anos
|
As medidas serão analisadas usando o Receiver Operating Characteristics (ROC) durante os primeiros 4 dias da doença para prever o resultado da infecção por dengue (dengue grave versus dengue não grave.
Análises univariadas e multivariadas serão realizadas para identificar e controlar fatores de confusão.
|
após a conclusão do estudo, 3 anos
|
|
Valor preditivo positivo (%) de biomarcadores (PTX3 e VEGF)
Prazo: após a conclusão do estudo, 3 anos
|
As medidas serão analisadas usando o Receiver Operating Characteristics (ROC) durante os primeiros 4 dias da doença para prever o resultado da infecção por dengue (dengue grave versus dengue não grave.
Análises univariadas e multivariadas serão realizadas para identificar e controlar fatores de confusão.
|
após a conclusão do estudo, 3 anos
|
|
Valor preditivo negativo (%) de biomarcadores (PTX3 e VEGF)
Prazo: após a conclusão do estudo, 3 anos
|
As medidas serão analisadas usando o Receiver Operating Characteristics (ROC) durante os primeiros 4 dias da doença para prever o resultado da infecção por dengue (dengue grave versus dengue não grave.
Análises univariadas e multivariadas serão realizadas para identificar e controlar fatores de confusão.
|
após a conclusão do estudo, 3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação dos parâmetros sanguíneos de rotina com PTX 3 e VEGF.
Prazo: após a conclusão do estudo, 3 anos
|
Parâmetros sanguíneos de rotina de correlação de Pearson/Spearmann (ALT, AST, contagem de PLT, contagem de HCT e WBC) com os biomarcadores para identificar o possível valor prognóstico.
|
após a conclusão do estudo, 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gary Low, Universiti Tunku Abdul Rahman
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMRR-15-1045-25937
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .