El uso de biomarcadores para predecir el desenlace del dengue
La carga de infección por dengue ha aumentado debido a la actual clasificación no específica. Se realizó un estudio piloto para evaluar los cinco biomarcadores: neopterina, factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), trombomodulina, molécula de adhesión de células vasculares 1 (VCAM-1) y pentraxina 3 (PTX-3). VEGF y PTX-3 fueron los dos únicos biomarcadores potenciales para diferenciar el dengue grave de los casos de dengue no grave. El análisis entre casos de dengue grave y dengue no grave indicó que solo VEGF fue capaz de discriminar las dos categorías. Aunque VCAM-1 y PTX-3 no fueron estadísticamente significativos, los valores de p estaban en el margen del valor de p predeterminado de menos de 0,05.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar los niveles de VEGF y PTX-3 para diferenciar el dengue grave de los casos de dengue no grave. El objetivo secundario es evaluar la correlación de los niveles de VEGF y PTX-3 con el hemograma completo (plaquetas, glóbulos blancos y hematocrito) y las pruebas de función hepática (alanina aminotransferasa y aspartato).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La carga de infección por dengue ha aumentado debido a la actual clasificación no específica. Se realizó un estudio piloto para evaluar los cinco biomarcadores: neopterina, factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), trombomodulina, molécula de adhesión de células vasculares 1 (VCAM-1) y pentraxina 3 (PTX-3). VEGF y PTX-3 fueron los dos únicos biomarcadores potenciales para diferenciar el dengue grave de los casos de dengue no grave. El análisis entre casos de dengue grave y dengue no grave indicó que solo VEGF fue capaz de discriminar las dos categorías. Aunque VCAM-1 y PTX-3 no fueron estadísticamente significativos, los valores de p estaban en el margen del valor de p predeterminado de menos de 0,05.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar los niveles de VEGF y PTX-3 para diferenciar el dengue grave de los casos de dengue no grave. El objetivo secundario es evaluar la correlación de los niveles de VEGF y PTX-3 con el hemograma completo (plaquetas, glóbulos blancos y hematocrito) y las pruebas de función hepática (alanina aminotransferasa y aspartato).
Este es un estudio de cohorte prospectivo en el que se hará un seguimiento del paciente desde el día de la presentación al médico tratante hasta que se le dé de alta. Las muestras de sangre se obtendrán diariamente durante el seguimiento. La demografía y el diagnóstico clínico final se obtendrán de la historia clínica del paciente.
Este estudio ayudará a clasificar los casos de dengue, reduciendo así la necesidad de ingresos innecesarios y un manejo mejor enfocado a aquellos que podrían desarrollar complicaciones de la infección por dengue. Esto, a su vez, reduce la carga de trabajo y el costo del tratamiento de la infección por dengue.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Selangor
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Ampang, Selangor, Malasia
- Reclutamiento
- Ampang Hospital
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Contacto:
- Ridzuan Isa
- Correo electrónico: dmiaw2@gmail.com
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Investigador principal:
- Rosaida Mohammad Said
-
Investigador principal:
- Ching Soong Khoo
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Investigador principal:
- Melor Mohd Mansor
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Ampang, Selangor, Malasia
- Reclutamiento
- Klinik Kesihatan Ampang (Ampang Health Clinic)
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Contacto:
- Hanif Zailani, MPH
- Correo electrónico: hanif@moh.gov.my
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de 15 años o más.
- Los participantes deben ser reclutados dentro de los tres primeros días de fiebre.
- Dengue positivo por NS1Ag. Confirmado posteriormente por emparejamiento de dengue IgM/IgG.
- Diagnóstico final de dengue grave o dengue no grave.
Criterio de exclusión:
- Participantes menores de 15 años.
- Madres embarazadas.
- Los participantes no deben tener trastorno autoinmune, trastorno hematológico, cáncer, enfermedad cardiovascular, warfarina y aspirina a largo plazo.
- Participantes que hayan sido tratados previamente con infección por dengue (la infección secundaria por dengue será excluida por dengue IgM/IgG).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad (%) de biomarcadores (PTX3 y VEGF)
Periodo de tiempo: al finalizar los estudios, 3 años
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Las medidas se analizarán utilizando las características operativas del receptor (ROC) durante los primeros 4 días de la enfermedad para predecir el resultado de la infección por dengue (dengue grave versus dengue no grave).
Se realizarán análisis univariados y multivariados para identificar y controlar los factores de confusión.
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al finalizar los estudios, 3 años
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Especificidad (%) de biomarcadores (PTX3 y VEGF)
Periodo de tiempo: al finalizar los estudios, 3 años
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Las medidas se analizarán utilizando las características operativas del receptor (ROC) durante los primeros 4 días de la enfermedad para predecir el resultado de la infección por dengue (dengue grave versus dengue no grave).
Se realizarán análisis univariados y multivariados para identificar y controlar los factores de confusión.
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al finalizar los estudios, 3 años
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Valor predictivo positivo (%) de biomarcadores (PTX3 y VEGF)
Periodo de tiempo: al finalizar los estudios, 3 años
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Las medidas se analizarán utilizando las características operativas del receptor (ROC) durante los primeros 4 días de la enfermedad para predecir el resultado de la infección por dengue (dengue grave versus dengue no grave).
Se realizarán análisis univariados y multivariados para identificar y controlar los factores de confusión.
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al finalizar los estudios, 3 años
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Valor predictivo negativo (%) de biomarcadores (PTX3 y VEGF)
Periodo de tiempo: al finalizar los estudios, 3 años
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Las medidas se analizarán utilizando las características operativas del receptor (ROC) durante los primeros 4 días de la enfermedad para predecir el resultado de la infección por dengue (dengue grave versus dengue no grave).
Se realizarán análisis univariados y multivariados para identificar y controlar los factores de confusión.
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al finalizar los estudios, 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación de parámetros sanguíneos de rutina con PTX 3 y VEGF.
Periodo de tiempo: al finalizar los estudios, 3 años
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Correlación de Pearson/Spearmann de los parámetros sanguíneos de rutina (ALT, AST, recuento de PLT, recuento de HCT y WBC) con los biomarcadores para identificar un posible valor pronóstico.
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al finalizar los estudios, 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gary Low, Universiti Tunku Abdul Rahman
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMRR-15-1045-25937
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