Die Verwendung von Biomarkern zur Vorhersage des Dengue-Ergebnisses
Die Belastung durch Dengue-Infektionen hat aufgrund der derzeitigen unspezifischen Einstufung zugenommen. Eine Pilotstudie wurde durchgeführt, um die fünf Biomarker zu bewerten: Neopterin, Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF), Thrombomodulin, Vascular Cell Adhesion Molecule 1 (VCAM-1) und Pentraxin 3 (PTX-3). VEGF und PTX-3 waren die einzigen zwei potenziellen Biomarker zur Unterscheidung von schweren Dengue-Fällen von nicht schweren Dengue-Fällen. Die Analyse zwischen schweren Dengue- und nicht schweren Dengue-Fällen zeigte, dass nur VEGF in der Lage war, die beiden Kategorien zu unterscheiden. Obwohl VCAM-1 und PTX-3 statistisch nicht signifikant waren, lagen die p-Werte an der Grenze des vorher festgelegten p-Werts von weniger als 0,05.
Daher zielt diese Studie darauf ab, die VEGF- und PTX-3-Spiegel zu bewerten, um schwere Dengue-Fälle von nicht schweren Dengue-Fällen zu unterscheiden. Das sekundäre Ziel ist die Bewertung der Korrelation von VEGF- und PTX-3-Spiegeln mit dem vollständigen Blutbild (Blutplättchenzahl, Leukozytenzahl und Hämatokrit) und dem Leberfunktionstest (Alanin-Aminotransferase und Aspartat).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Belastung durch Dengue-Infektionen hat aufgrund der derzeitigen unspezifischen Einstufung zugenommen. Eine Pilotstudie wurde durchgeführt, um die fünf Biomarker zu bewerten: Neopterin, Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF), Thrombomodulin, Vascular Cell Adhesion Molecule 1 (VCAM-1) und Pentraxin 3 (PTX-3). VEGF und PTX-3 waren die einzigen zwei potenziellen Biomarker zur Unterscheidung von schweren Dengue-Fällen von nicht schweren Dengue-Fällen. Die Analyse zwischen schweren Dengue- und nicht schweren Dengue-Fällen zeigte, dass nur VEGF in der Lage war, die beiden Kategorien zu unterscheiden. Obwohl VCAM-1 und PTX-3 statistisch nicht signifikant waren, lagen die p-Werte an der Grenze des vorher festgelegten p-Werts von weniger als 0,05.
Daher zielt diese Studie darauf ab, die VEGF- und PTX-3-Spiegel zu bewerten, um schwere Dengue-Fälle von nicht schweren Dengue-Fällen zu unterscheiden. Das sekundäre Ziel ist die Bewertung der Korrelation von VEGF- und PTX-3-Spiegeln mit dem vollständigen Blutbild (Blutplättchenzahl, Leukozytenzahl und Hämatokrit) und dem Leberfunktionstest (Alanin-Aminotransferase und Aspartat).
Dies ist eine prospektive Kohortenstudie, in der der Patient vom Tag der Vorstellung beim behandelnden Arzt bis zur Entlassung des Patienten nachbeobachtet wird. Die Blutproben werden während der Nachsorge täglich entnommen. Die Demographie und die endgültige klinische Diagnose werden aus der Krankenakte des Patienten entnommen.
Diese Studie wird bei der Triage von Dengue-Fällen helfen, wodurch die Notwendigkeit unnötiger Einweisungen und ein gezielteres Management für diejenigen, die Komplikationen einer Dengue-Infektion entwickeln könnten, reduziert wird. Dies wiederum reduziert den Arbeitsaufwand und die Kosten für die Behandlung der Dengue-Infektion.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Selangor
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Ampang, Selangor, Malaysia
- Rekrutierung
- Ampang Hospital
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Kontakt:
- Ridzuan Isa
- E-Mail: dmiaw2@gmail.com
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Hauptermittler:
- Rosaida Mohammad Said
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Hauptermittler:
- Ching Soong Khoo
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Hauptermittler:
- Melor Mohd Mansor
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Ampang, Selangor, Malaysia
- Rekrutierung
- Klinik Kesihatan Ampang (Ampang Health Clinic)
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Kontakt:
- Hanif Zailani, MPH
- E-Mail: hanif@moh.gov.my
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer ab 15 Jahren.
- Die Teilnehmer müssen innerhalb der ersten drei Fiebertage rekrutiert werden.
- Positives Dengue durch NS1Ag. Später bestätigt durch gepaartes Dengue-IgM/IgG.
- Endgültige Diagnose von schwerem Dengue-Fieber oder nicht schwerem Dengue-Fieber.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer unter 15 Jahren.
- Schwangere Mütter.
- Die Teilnehmer sollten keine Autoimmunerkrankung, hämatologische Störung, Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankung haben und keine Langzeitbehandlung mit Warfarin und Aspirin haben.
- Teilnehmer, die zuvor mit einer Dengue-Infektion behandelt wurden (eine sekundäre Dengue-Infektion wird durch Dengue IgM/IgG ausgeschlossen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sensitivität (%) von Biomarkern (PTX3 und VEGF)
Zeitfenster: nach Studienabschluss 3 Jahre
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Die Messungen werden anhand von Receiver Operating Characteristics (ROC) während der ersten 4 Krankheitstage analysiert, um den Ausgang einer Dengue-Infektion (schweres Dengue versus nicht schweres Dengue) vorherzusagen.
Es werden sowohl univariate als auch multivariate Analysen durchgeführt, um Störfaktoren zu identifizieren und zu kontrollieren.
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nach Studienabschluss 3 Jahre
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Spezifität (%) der Biomarker (PTX3 und VEGF)
Zeitfenster: nach Studienabschluss 3 Jahre
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Die Messungen werden anhand von Receiver Operating Characteristics (ROC) während der ersten 4 Krankheitstage analysiert, um den Ausgang einer Dengue-Infektion (schweres Dengue versus nicht schweres Dengue) vorherzusagen.
Es werden sowohl univariate als auch multivariate Analysen durchgeführt, um Störfaktoren zu identifizieren und zu kontrollieren.
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nach Studienabschluss 3 Jahre
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Positiver Vorhersagewert (%) von Biomarkern (PTX3 und VEGF)
Zeitfenster: nach Studienabschluss 3 Jahre
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Die Messungen werden anhand von Receiver Operating Characteristics (ROC) während der ersten 4 Krankheitstage analysiert, um den Ausgang einer Dengue-Infektion (schweres Dengue versus nicht schweres Dengue) vorherzusagen.
Es werden sowohl univariate als auch multivariate Analysen durchgeführt, um Störfaktoren zu identifizieren und zu kontrollieren.
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nach Studienabschluss 3 Jahre
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Negativer prädiktiver Wert (%) von Biomarkern (PTX3 und VEGF)
Zeitfenster: nach Studienabschluss 3 Jahre
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Die Messungen werden anhand von Receiver Operating Characteristics (ROC) während der ersten 4 Krankheitstage analysiert, um den Ausgang einer Dengue-Infektion (schweres Dengue versus nicht schweres Dengue) vorherzusagen.
Es werden sowohl univariate als auch multivariate Analysen durchgeführt, um Störfaktoren zu identifizieren und zu kontrollieren.
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nach Studienabschluss 3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation von Routine-Blutparametern mit PTX 3 und VEGF.
Zeitfenster: nach Studienabschluss 3 Jahre
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Routine-Blutparameter (ALT, AST, PLT-Zählung, HCT- und Leukozytenzahl) mit den Biomarkern korrelieren, um einen möglichen prognostischen Wert zu identifizieren.
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nach Studienabschluss 3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gary Low, Universiti Tunku Abdul Rahman
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NMRR-15-1045-25937
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