Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerien käyttö denguekuumetuloksen ennustamisessa

maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: Gary Kim Kuan Low, Universiti Tunku Abdul Rahman

Dengue-infektiotaakka on lisääntynyt nykyisen epäspesifisen luokituksen vuoksi. Pilottitutkimus suoritettiin viiden biomarkkerin arvioimiseksi: neopteriini, verisuonten endoteelikasvutekijä (VEGF), trombomoduliini, vaskulaaristen solujen adheesiomolekyyli 1 (VCAM-1) ja pentraksiini 3 (PTX-3). VEGF ja PTX-3 olivat ainoat kaksi potentiaalista biomarkkeria, jotka erottavat vakavan denguekuumeen ei-vakavasta dengue-tapauksesta. Vaikeiden ja ei-vakavien denguekuumetapausten välinen analyysi osoitti, että vain VEGF pystyi erottamaan nämä kaksi luokkaa. Vaikka VCAM-1 ja PTX-3 eivät olleet tilastollisesti merkitseviä, p-arvot olivat alle 0,05:n ennalta määrätyn p-arvon marginaalilla.

Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida VEGF- ja PTX-3-tasoja erottamaan vaikea denguekuume ei-vakavasta dengue-tapauksesta. Toissijaisena tavoitteena on arvioida VEGF- ja PTX-3-tasojen korrelaatiota täyden verenkuvan (verihiutale-, valkosolumäärä ja hematokriitti) ja maksan toimintakokeen (alaniiniaminotransferaasi ja aspartaatti) kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Dengue-infektiotaakka on lisääntynyt nykyisen epäspesifisen luokituksen vuoksi. Pilottitutkimus suoritettiin viiden biomarkkerin arvioimiseksi: neopteriini, verisuonten endoteelikasvutekijä (VEGF), trombomoduliini, vaskulaaristen solujen adheesiomolekyyli 1 (VCAM-1) ja pentraksiini 3 (PTX-3). VEGF ja PTX-3 olivat ainoat kaksi potentiaalista biomarkkeria, jotka erottavat vakavan denguekuumeen ei-vakavasta dengue-tapauksesta. Vaikeiden ja ei-vakavien denguekuumetapausten välinen analyysi osoitti, että vain VEGF pystyi erottamaan nämä kaksi luokkaa. Vaikka VCAM-1 ja PTX-3 eivät olleet tilastollisesti merkitseviä, p-arvot olivat alle 0,05:n ennalta määrätyn p-arvon marginaalilla.

Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida VEGF- ja PTX-3-tasoja erottamaan vaikea denguekuume ei-vakavasta dengue-tapauksesta. Toissijaisena tavoitteena on arvioida VEGF- ja PTX-3-tasojen korrelaatiota täyden verenkuvan (verihiutale-, valkosolumäärä ja hematokriitti) ja maksan toimintakokeen (alaniiniaminotransferaasi ja aspartaatti) kanssa.

Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa potilasta seurataan siitä päivästä, jolloin potilas esitellään hoitavalle lääkärille, kunnes potilas kotiutuu. Verinäytteet otetaan päivittäin seurannan aikana. Demografia ja kliininen lopullinen diagnoosi saadaan potilaan sairauskertomuksesta.

Tämä tutkimus auttaa denguekuume-tapausten tutkinnassa vähentäen siten tarpeettoman pääsyn tarvetta ja paremmin kohdennettua hoitoa niille, jotka voivat kehittää denguekuume-infektion komplikaatioita. Tämä puolestaan ​​vähentää dengue-infektion hoidon työtaakkaa ja kustannuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

108

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malesia
    • Selangor
      • Ampang, Selangor, Malesia
        • Rekrytointi
        • Ampang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rosaida Mohammad Said
        • Päätutkija:
          • Ching Soong Khoo
        • Päätutkija:
          • Melor Mohd Mansor
      • Ampang, Selangor, Malesia
        • Rekrytointi
        • Klinik Kesihatan Ampang (Ampang Health Clinic)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat rekrytoidaan perusterveydenhuollosta ja seurataan sairaalassa, jos heidät otetaan hoitoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka ovat vähintään 15-vuotiaita.
  • Osallistujat on rekrytoitava kolmen ensimmäisen kuumepäivän aikana.
  • NS1Ag:n positiivinen denguekuume. Vahvistettu myöhemmin dengue-IgM/IgG-parilla.
  • Lopullinen diagnoosi vakavasta tai ei-vakavasta denguekuumeesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka ovat alle 15-vuotiaita.
  • Raskaana olevat äidit.
  • Osallistujilla ei saa olla autoimmuunisairautta, hematologista häiriötä, syöpää, sydän- ja verisuonitauteja, pitkäaikaista varfariinia tai aspiriinia.
  • Osallistujat, joita on aiemmin hoidettu dengue-infektiolla (toissijainen dengue-infektio suljetaan pois dengue-IgM/IgG:llä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkerien (PTX3 ja VEGF) herkkyys (%)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, 3 vuotta
Toimenpiteet analysoidaan vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) avulla ensimmäisten neljän sairauspäivän aikana dengue-infektion lopputuloksen ennustamiseksi (vaikea dengue vs. ei-vakava denguekuume). Sekä yksimuuttuja- että monimuuttuja-analyysi suoritetaan hämmentävien tekijöiden tunnistamiseksi ja hallitsemiseksi.
opintojen päätyttyä, 3 vuotta
Biomarkkerien (PTX3 ja VEGF) spesifisyys (%)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, 3 vuotta
Toimenpiteet analysoidaan vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) avulla ensimmäisten neljän sairauspäivän aikana dengue-infektion lopputuloksen ennustamiseksi (vaikea dengue vs. ei-vakava denguekuume). Sekä yksimuuttuja- että monimuuttuja-analyysi suoritetaan hämmentävien tekijöiden tunnistamiseksi ja hallitsemiseksi.
opintojen päätyttyä, 3 vuotta
Biomarkkerien (PTX3 ja VEGF) positiivinen ennustearvo (%)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, 3 vuotta
Toimenpiteet analysoidaan vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) avulla ensimmäisten neljän sairauspäivän aikana dengue-infektion lopputuloksen ennustamiseksi (vaikea dengue vs. ei-vakava denguekuume). Sekä yksimuuttuja- että monimuuttuja-analyysi suoritetaan hämmentävien tekijöiden tunnistamiseksi ja hallitsemiseksi.
opintojen päätyttyä, 3 vuotta
Biomarkkerien (PTX3 ja VEGF) negatiivinen ennustearvo (%)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, 3 vuotta
Toimenpiteet analysoidaan vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) avulla ensimmäisten neljän sairauspäivän aikana dengue-infektion lopputuloksen ennustamiseksi (vaikea dengue vs. ei-vakava denguekuume). Sekä yksimuuttuja- että monimuuttuja-analyysi suoritetaan hämmentävien tekijöiden tunnistamiseksi ja hallitsemiseksi.
opintojen päätyttyä, 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rutiininomaisten veriparametrien korrelaatio PTX 3:n ja VEGF:n kanssa.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, 3 vuotta
Pearsonin/Spearmannin rutiininomaisten veriparametrien (ALT, AST, PLT-määrä, HCT- ja valkosolujen määrä) korrelaatio biomarkkereiden kanssa mahdollisen ennustearvon tunnistamiseksi.
opintojen päätyttyä, 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universiti Tunku Abdul Rahman

Yhteistyökumppanit

Ministry of Health, Malaysia

Tutkijat

  • Päätutkija: Gary Low, Universiti Tunku Abdul Rahman

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 17. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NMRR-15-1045-25937

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Denguekuume

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa