セカンダリ C-KIT エクソン 17 変異を伴う GIST におけるレゴラフェニブ

包含基準:

適格な被験者は、次の包含基準をすべて満たす必要があります。

• -任意の研究固有の手順の前に得られた署名済みのインフォームドコンセント（IC）。 患者は書面による IC を理解し、喜んで署名することができなければなりません。
• -病理学的に確認された消化管間質腫瘍。
• すべての患者は、イマチニブまたはスニチニブを受けていました。
• 病理学的に確認された c-kit エクソン 17 変異。
• コンピュータ断層撮影法（CT）または磁気共鳴画像法（MRI）による状況の再発があるかどうかにかかわらず、非照射領域に少なくとも1つの測定可能な病変を追跡することができます。
• 20歳以上。
• -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0 または 1。
• 平均余命が12週間以上。
• -適切な骨髄機能：1）完全に好中球数> = 1.5 x10 ^ 9 / Lまたは白血球数（WBC）> = 4 x 10 ^ 9 / L; 2) ヘモグロビン >= 9 g/dL; 3) 血小板数 >= 100x10^9/L。
• 適切な肝機能: 1) 総ビリルビン <= 正常上限の 1.5 倍 (ULN); 2) アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) & アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) <= 2.5x ULN 肝転移がない場合、または <= 5x ULN 肝転移がある場合; 3) アルカリホスファターゼ <= 2.5x ULN (肝転移がない場合) または <= 5x ULN (肝転移または骨転移がある場合); 4) ビリルビン < 2x ULN.
• 十分な腎機能：クレアチニン<1.5x ULN。
• 患者は、参加センターでの治療とフォローアップのためにアクセスできる必要があります。

除外基準:

被験者は、次の除外基準のいずれも満たしていません:

• -研究に入る前の4週間以内の大手術。
• -臨床的に疑われるものを含む、中枢神経系（CNS）転移のある患者。
• 活動性または制御されていない感染症にかかっている患者。
• 不安定狭心症（安静時狭心症症状、新規狭心症（3ヶ月以内に発症））、6ヶ月前の心筋梗塞歴のある患者。
• -抗不整脈療法を必要とする心不整脈（ベータ遮断薬またはジゴキシンが許可されています）。
• うっ血性心不全 ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス 2。
• コントロールされていない高血圧 (最適な医学的管理にもかかわらず、収縮期血圧 [BP] > 150 mmHg または拡張期血圧 > 90 mmHg)。
• -脳血管障害（一過性脳虚血発作を含む）、深部静脈血栓症または肺塞栓症などの動脈または静脈血栓症または塞栓症のイベント 治験薬の開始前6か月以内。
• 妊娠中または授乳中の患者。
• -5年以内の他の付随するまたは以前の悪性腫瘍 手術のみで治療された上皮内子宮頸がんまたは皮膚の扁平上皮がんを除く。
• 精神状態は臨床試験に適していません。
• 治験薬を経口摂取できない。
• 信頼できる適切な避妊法を使用しない限り、妊娠可能な男性と女性.
• -重症度に関係なく、出血素因の証拠または病歴がある患者。
• -任意の出血または出血イベント >= 有害事象の共通用語基準（CTCAE）グレード3 治験薬の開始前の4週間以内。
• 治癒しない傷、潰瘍、または骨折。
• -血液または腹膜透析を必要とする腎不全。