GIST 中的瑞戈非尼具有二级 C-KIT 外显子 17 突变

纳入标准：

符合条件的受试者必须满足以下所有纳入标准：

• 在任何研究特定程序之前获得的签署知情同意书 (IC)。 患者必须能够理解并愿意签署书面 IC。
• 经病理证实为胃肠道间质瘤。
• 所有患者均接受过伊马替尼或舒尼替尼治疗。
• 病理证实c-kit外显子17突变。
• 在非照射区域至少有一个可测量的病灶或允许通过计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）追踪是否有复发情况。
• 年龄 > 20 岁。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0 或 1。
• 预期寿命大于 12 周。
• 足够的骨髓功能： 1) 绝对中性粒细胞计数 >= 1.5 x10^9/L 或白细胞计数 (WBC) >= 4x10^9/L； 2) 血红蛋白 >= 9 g/dL； 3) 血小板计数 >= 100x10^9/L。
• 足够的肝功能： 1) 总胆红素 <= 1.5x 正常上限 (ULN)； 2) 丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 和天冬氨酸氨基转移酶 (AST) <= 2.5x ULN（如果没有肝转移）或 <= 5x ULN（如果有肝转移）； 3) 如果没有肝转移，碱性磷酸酶 <= 2.5x ULN 或如果有肝转移或骨转移，则 <= 5x ULN； 4) 胆红素 < 2x ULN。
• 足够的肾功能：肌酐 <1.5x ULN。
• 患者必须能够在参与中心接受治疗和随访。

排除标准：

受试者将不符合以下任何排除标准：

• 进入研究前 4 周内进行过大手术。
• 有中枢神经系统 (CNS) 转移的患者，包括临床怀疑。
• 处于活动性或不受控制的感染中的患者。
• 入组前6个月有不稳定型心绞痛（静息时心绞痛症状、新发心绞痛（最近3个月内开始）或心肌梗塞病史）的患者。
• 需要抗心律失常治疗的心律失常（允许使用 β 受体阻滞剂或地高辛）。
• 充血性心力衰竭纽约心脏协会 (NYHA) 2 级。
• 未控制的高血压（收缩压 [BP] > 150 mmHg 或舒张压 > 90 mmHg，尽管进行了最佳医疗管理。
• 研究药物开始前6个月内发生过动脉或静脉血栓或栓塞事件，如脑血管意外（包括短暂性脑缺血发作）、深静脉血栓或肺栓塞。
• 怀孕或哺乳期患者。
• 除了仅通过手术治疗的原位宫颈癌或皮肤鳞状细胞癌外，其他 5 年内并发或既往患有恶性肿瘤。
• 精神状态不适合临床试验。
• 不能口服研究药物。
• 除非使用可靠和适当的避孕方法，否则有生育能力的男性和女性。
• 有任何出血素质证据或病史的患者，无论其严重程度如何。
• 在研究药物开始前 4 周内，任何出血或出血事件 >= 不良事件通用术语标准 (CTCAE) 3 级。
• 未愈合的伤口、溃疡或骨折。
• 需要血液透析或腹膜透析的肾衰竭。