フランスで入院した重度の骨粗鬆症性骨折の転帰：CROSSコホート (CROSS)
2026年1月27日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
この研究の目的は、フランスで入院した重度の骨粗鬆症性骨折の転帰、2 年および 5 年で重度の骨折が発生するリスク、および 2 年および 5 年にわたる死亡リスクを決定することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
フランスでは、骨粗鬆症による骨折の負担が、フランスの病院の全国データベースの横断データを使用して研究されています。
フランスの主要都市で骨折連絡サービスを利用できるため、これらの対象患者を多数募集することができます。
予後（屈折、死亡率）、疫学、および重度の骨粗鬆症性骨折。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
912
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris
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Paris、Paris、フランス、75014
- Hôpital Cochin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
低エネルギーの外傷に反応して重度の脆弱性骨折で入院した男性と女性
説明
包含基準:
- フランス在住の 60 歳以上の男性と女性で、低エネルギーの外傷 (高所からの落下など) による重度の脆弱性骨折で入院しています。
- 脊椎骨折は、X線検査によって確認する必要があります。
- 研究に適格であるためには、患者は骨折イベントの6週間以内に含まれ、インタビューを受ける必要があります.
- 十分な説明と自由な同意があり、フォームに署名と日付が記入されている
除外基準:
- 重度ではない骨折（手首の骨折など）、病的骨折、重度の外傷骨折、およびプロテーゼごとの骨折。
- 社会保障制度への未登録（保有者または受益者）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2年間の新たな重度骨折の数
時間枠：2年
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重度の骨折で入院した患者における2年間にわたる新たな重度の骨折の発生率を評価する
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5年間の新たな重度骨折の数
時間枠：5年
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重度の骨折で入院した患者における5年間にわたる新たな重度の骨折の発生率を評価する
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5年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡率
時間枠：2年
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2年間の死亡リスクを研究する
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2年
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死亡率
時間枠：5年
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5年間の死亡リスクを研究する
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5年
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重度骨折の種類
時間枠：組み入れ後3ヶ月、5年間毎年
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組み入れ後3ヶ月、5年間毎年
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抗骨粗鬆症治療および/またはカルシウムおよび/またはビタミンDおよび/または転倒予防を受けた患者の数
時間枠：組み入れ後3ヶ月、5年間毎年
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実施された骨密度測定の数に基づくものを含め、2012年のフランスのガイドラインの実施を確認する
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組み入れ後3ヶ月、5年間毎年
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アンケートEuroqol（EQ5D）およびアンケート（SF-36）によって評価された生活の質
時間枠：組み入れ後3ヶ月、5年間毎年
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重症骨折の各タイプの生活の質を評価し、比較する
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組み入れ後3ヶ月、5年間毎年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karine BRIOT, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月8日
一次修了 (実際)
2020年12月4日
研究の完了 (実際)
2025年1月8日
試験登録日
最初に提出
2015年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月13日
最初の投稿 (推定)
2015年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月27日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。