Resultat av svåra osteoporotiska frakturer inlagda på sjukhus i Frankrike: CROSS-kohorten (CROSS)
27 januari 2026 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Syftet med denna studie är att fastställa utfallet av svåra osteoporotiska frakturer inlagda på sjukhus i Frankrike, risken för incidenter med allvarliga frakturer vid 2 år och 5 år och risken för dödlighet över 2 och 5 år.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I Frankrike har bördan av osteoporotiska frakturer studerats med hjälp av tvärsnittsdata från den franska sjukhusets nationella databas.
Tillgången till frakturförbindelser i de största franska städerna gör det möjligt att rekrytera ett stort antal av dessa riktade patienter.
En stor nationell multicenter, longitudinell, prospektiv kohort av patienter inlagda på sjukhus för svår osteoporosfraktur, CROSS-kohorten ("Cohorte sur les Risques d'une OStéoporose Sévère"), för att uppdatera data om prognos (refraktur, mortalitet), epidemiologi och svåra osteoporotiska frakturer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
912
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Frankrike, 75014
- Hôpital Cochin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Män och kvinnor inlagda på sjukhus för svåra skörhetsfrakturer som svar på lågenergitrauma
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor över 60 år, bosatta i Frankrike och inlagda på sjukhus för svåra skörhetsfrakturer som svar på lågenergitrauma (t.ex. ett fall från stående höjd).
- Kotfrakturer måste bekräftas genom en röntgenundersökning.
- För att vara berättigad till studien måste patienten inkluderas och intervjuas inom 6 veckor efter frakturhändelsen.
- Informerat och fritt samtycke ges och blankett undertecknad och daterad
Exklusions kriterier:
- Icke allvarlig fraktur (till exempel handledsfraktur), patologiska frakturer, höga traumafrakturer och frakturer per protes.
- Ej registrering hos ett socialförsäkringssystem (innehavare eller förmånstagare).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal nya allvarliga frakturer under 2 år
Tidsram: 2 år
|
För att bedöma förekomsten av nya allvarliga frakturer under 2 år hos patienter inlagda på sjukhus för en svår fraktur
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal nya allvarliga frakturer under 5 år
Tidsram: 5 år
|
För att bedöma förekomsten av nya allvarliga frakturer under 5 år hos patienter inlagda på sjukhus för en svår fraktur
|
5 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 2 år
|
Att studera risken för dödlighet under 2 år
|
2 år
|
|
Dödlighet
Tidsram: 5 år
|
Att studera risken för dödlighet över 5 år
|
5 år
|
|
Typ av allvarlig fraktur
Tidsram: 3 månader efter införandet och varje år under 5 år
|
|
3 månader efter införandet och varje år under 5 år
|
|
Antal patienter som får antiosteoporotiska behandlingar och/eller kalcium och/eller D-vitamin och/eller fallförebyggande
Tidsram: 3 månader efter införandet och varje år under 5 år
|
För att kontrollera implementeringen av 2012 års franska riktlinjer, inklusive baserat på antalet utförda bentätometrier
|
3 månader efter införandet och varje år under 5 år
|
|
Livskvalitet bedömd med frågeformulär Euroqol (EQ5D) och frågeformulär (SF-36)
Tidsram: 3 månader efter införandet och varje år under 5 år
|
Att bedöma och jämföra livskvaliteten mellan varje typ av svår fraktur
|
3 månader efter införandet och varje år under 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Karine BRIOT, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
4 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
8 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2015
Första postat (Beräknad)
17 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NI 13018
- 2014-A01371-46 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .