在法国住院的严重骨质疏松性骨折的结果：CROSS 队列 (CROSS)
2022年10月31日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
本研究的目的是确定在法国住院的严重骨质疏松性骨折的结局、2 年和 5 年发生严重骨折的风险以及 2 年和 5 年的死亡风险。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
在法国，已经使用来自法国医院国家数据库的横断面数据研究了骨质疏松性骨折的负担。
法国主要城市的骨折联络服务的可用性允许招募大量这些目标患者。
CROSS 队列（“Cohorte sur les Risques d'une OStéoporose Sévère”）是一项大型全国多中心、纵向、前瞻性队列，目的是更新预后（再骨折、死亡率）、流行病学和严重的骨质疏松性骨折。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
912
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75014
- Hôpital Cochin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因低能量创伤而导致严重脆性骨折住院的男性和女性
描述
纳入标准：
- 60 岁以上、居住在法国并因低能量创伤（例如，从站立高度跌落）引起的严重脆性骨折住院的男性和女性。
- 脊椎骨折必须通过X光检查来确认。
- 为符合研究资格，患者必须在骨折事件发生后 6 周内被纳入并接受采访。
- 给予知情和自由同意并签署并注明日期
排除标准：
- 非严重骨折（例如手腕骨折）、病理性骨折、高创伤性骨折和假体骨折。
- 未注册社会保障计划（持有人或受益人）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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2 年内新发严重骨折的次数
大体时间：2年
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评估因严重骨折住院的患者 2 年内新发严重骨折的发生率
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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5 年内新发严重骨折的数量
大体时间：5年
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评估因严重骨折住院的患者 5 年内新发严重骨折的发生率
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5年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡率
大体时间：2年
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研究 2 年以上的死亡风险
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2年
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死亡率
大体时间：5年
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研究 5 年以上的死亡风险
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5年
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严重骨折类型
大体时间：入组后 3 个月和 5 年内的每年
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入组后 3 个月和 5 年内的每年
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接受抗骨质疏松治疗和/或钙和/或维生素 D 和/或跌倒预防的患者人数
大体时间：入组后 3 个月和 5 年内的每年
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检查 2012 年法国指南的实施情况，包括基于骨密度测定的数量
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入组后 3 个月和 5 年内的每年
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通过问卷 Euroqol (EQ5D) 和问卷 (SF-36) 评估的生活质量
大体时间：入组后 3 个月和 5 年内的每年
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评估和比较每种严重骨折类型的生活质量
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入组后 3 个月和 5 年内的每年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karine BRIOT, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月8日
初级完成 (预期的)
2023年9月7日
研究完成 (预期的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月11日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月13日
首次发布 (估计)
2015年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月31日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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