프랑스에 입원한 중증 골다공증 골절의 결과: CROSS 코호트 (CROSS)
2026년 1월 27일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
본 연구의 목적은 프랑스에서 입원한 중증 골다공증 골절의 결과, 2년 및 5년에서의 사고 중증 골절 위험 및 2년 및 5년에 걸친 사망 위험을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
프랑스에서는 프랑스 병원 국가 데이터베이스의 단면 데이터를 사용하여 골다공증성 골절의 부담을 연구했습니다.
프랑스 주요 도시에서 골절 연락 서비스를 이용할 수 있기 때문에 많은 수의 표적 환자를 모집할 수 있습니다.
중증 골다공증성 골절로 입원한 환자의 대규모 국가 다기관, 종방향, 전향적 코호트인 CROSS 코호트("Cohorte sur les Risques d'une OStéoporose Sévère")는 예후(골절, 사망률), 역학 및 심한 골다공증 골절.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
912
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris
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Paris, Paris, 프랑스, 75014
- Hôpital Cochin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
저에너지 외상에 대한 반응으로 심각한 취약성 골절로 입원한 남성과 여성
설명
포함 기준:
- 프랑스에 거주하며 저에너지 외상(예: 선 자세에서 낙상)에 대한 반응으로 심각한 취약성 골절로 입원한 60세 이상의 남녀.
- 척추 골절은 X선 검사로 확인해야 합니다.
- 연구에 적격하려면 환자가 포함되어야 하고 골절 사건의 6주 이내에 인터뷰해야 합니다.
- 정보에 입각한 자유로운 동의와 서명 및 날짜가 기재된 양식
제외 기준:
- 심각하지 않은 골절(예: 손목 골절), 병적 골절, 심한 외상 골절 및 보철 골절.
- 사회 보장 제도에 등록되지 않은 사람(보유자 또는 수혜자).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2년 동안 새로운 중증 골절 건수
기간: 2 년
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중증 골절로 입원한 환자에서 2년 동안 새로운 중증 골절 발생률을 평가하기 위해
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5년 동안 새로운 중증 골절 건수
기간: 5 년
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중증 골절로 입원한 환자에서 5년 동안 새로운 중증 골절 발생률을 평가하기 위해
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5 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률
기간: 2 년
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2년 동안 사망 위험을 연구하기 위해
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2 년
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사망률
기간: 5 년
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5년 동안 사망 위험을 연구하기 위해
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5 년
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심한 골절의 종류
기간: 포함 후 3개월 및 5년 동안 매년
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포함 후 3개월 및 5년 동안 매년
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항골다공증 치료 및/또는 칼슘 및/또는 비타민 D 및/또는 낙상 예방을 받는 환자 수
기간: 포함 후 3개월 및 5년 동안 매년
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수행된 골밀도 측정 횟수를 기반으로 하는 것을 포함하여 2012년 프랑스 지침의 이행을 확인하기 위해
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포함 후 3개월 및 5년 동안 매년
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설문지 Euroqol(EQ5D) 및 설문지(SF-36)로 평가한 삶의 질
기간: 포함 후 3개월 및 5년 동안 매년
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각 유형의 심한 골절 사이의 삶의 질을 평가하고 비교하기 위해
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포함 후 3개월 및 5년 동안 매년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karine BRIOT, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 8일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 4일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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