Ranskassa sairaalahoidossa olevien vakavien osteoporoottisten murtumien seuraukset: CROSS-kohortti (CROSS)
tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää Ranskassa sairaalahoidossa olevien vakavien osteoporoottisten murtumien seuraukset, vakavan murtuman riski 2 vuoden ja 5 vuoden kohdalla sekä kuolleisuusriski 2 ja 5 vuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ranskassa osteoporoottisten murtumien taakkaa on tutkittu Ranskan sairaaloiden kansallisen tietokannan poikkileikkausaineistolla.
Murtumien yhteyspalvelun saatavuus Ranskan tärkeimmissä kaupungeissa mahdollistaa suuren määrän näistä kohdepotilaista rekrytoinnin.
Suuri kansallinen monikeskus, pitkittäinen, potentiaalinen kohortti potilaista, jotka on viety sairaalaan vakavan osteoporoottisen murtuman vuoksi, CROSS-kohortti ("Cohorte sur les Risques d'une OStéoporose Sévère"), päivittääkseen tietoja ennusteesta (murtuminen, kuolleisuus), epidemiologia ja vakavia osteoporoottisia murtumia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
912
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Ranska, 75014
- Hôpital Cochin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miehet ja naiset joutuivat sairaalaan vakavien hauraiden murtumien vuoksi vastauksena matalaenergiatraumaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 60-vuotiaat miehet ja naiset, jotka asuvat Ranskassa ja joutuvat sairaalaan vakavien hauraiden murtumien vuoksi vähäenergiaisen trauman vuoksi (esim. putoaminen seisomakorkeudesta).
- Selkärangan murtumat on vahvistettava röntgentutkimuksella.
- Voidakseen osallistua tutkimukseen potilas on otettava mukaan ja haastateltava 6 viikon kuluessa murtumatapahtumasta.
- Tietoinen ja ilmainen suostumus annettu ja lomake allekirjoitettu ja päivätty
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-vakava murtuma (esimerkiksi ranteen murtuma), patologiset murtumat, suuren vamman aiheuttaneet murtumat ja proteettiset murtumat.
- Ei rekisteröity sosiaaliturvajärjestelmään (haltija tai edunsaaja).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusien vakavien murtumien määrä 2 vuoden aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioida uusien vakavien murtumien ilmaantuvuus yli 2 vuoden aikana potilailla, jotka joutuivat sairaalaan vakavan murtuman vuoksi
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusien vakavien murtumien määrä 5 vuoden aikana
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioida uusien vakavien murtumien ilmaantuvuus yli 5 vuoden aikana potilailla, jotka on joutunut sairaalaan vakavan murtuman vuoksi
|
5 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkia kuolleisuusriskiä 2 vuoden ajan
|
2 vuotta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tutkia kuolleisuusriskiä 5 vuoden ajan
|
5 vuotta
|
|
Vakavan murtuman tyyppi
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen ja joka vuosi 5 vuoden aikana
|
|
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen ja joka vuosi 5 vuoden aikana
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka saavat osteoporoottista hoitoa ja/tai kalsiumia ja/tai D-vitamiinia ja/tai kaatumisten ehkäisyä
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen ja joka vuosi 5 vuoden aikana
|
Tarkistaa vuoden 2012 ranskalaisten ohjeiden toimeenpano, mukaan lukien tehtyjen luun tiheysmittausten lukumäärän perusteella
|
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen ja joka vuosi 5 vuoden aikana
|
|
Elämänlaatu arvioitu Euroqol-kyselyllä (EQ5D) ja kyselylomakkeella (SF-36)
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen ja joka vuosi 5 vuoden aikana
|
Arvioida ja vertailla elämänlaatua kunkin vakavan murtuman välillä
|
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen ja joka vuosi 5 vuoden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Karine BRIOT, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 17. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NI 13018
- 2014-A01371-46 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .