Ergebnisse schwerer osteoporotischer Frakturen, die in Frankreich ins Krankenhaus eingeliefert wurden: die CROSS-Kohorte (CROSS)
27. Januar 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Der Zweck dieser Studie ist es, die Ergebnisse schwerer osteoporotischer Frakturen, die in Frankreich hospitalisiert wurden, das Risiko eines Auftretens schwerer Frakturen nach 2 Jahren und 5 Jahren und das Mortalitätsrisiko über 2 und 5 Jahre zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In Frankreich wurde die Belastung durch osteoporotische Frakturen anhand von Querschnittsdaten aus der nationalen Datenbank französischer Krankenhäuser untersucht.
Die Verfügbarkeit von Verbindungsdiensten für Frakturen in den wichtigsten französischen Städten ermöglicht die Rekrutierung einer großen Anzahl dieser Zielpatienten.
Eine große nationale multizentrische, prospektive Längsschnittkohorte von Patienten, die wegen schwerer Osteoporose-Fraktur ins Krankenhaus eingeliefert wurden, die CROSS-Kohorte ("Cohorte sur les Risques d'une OStéoporose Sévère"), um Daten zur Prognose (Refraktur, Mortalität), Epidemiologie und zu aktualisieren schwere osteoporotische Frakturen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
912
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Paris
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Paris, Paris, Frankreich, 75014
- Hopital Cochin
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Männer und Frauen, die wegen schwerer Fragilitätsfrakturen als Reaktion auf ein Niedrigenergietrauma ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von über 60 Jahren, die in Frankreich leben und wegen schwerer Fragilitätsfrakturen als Reaktion auf ein Niedrigenergietrauma (z. B. Sturz aus dem Stand) ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
- Wirbelbrüche müssen durch eine Röntgenuntersuchung bestätigt werden.
- Um für die Studie in Frage zu kommen, muss der Patient innerhalb von 6 Wochen nach dem Frakturereignis eingeschlossen und befragt werden.
- Informierte und freiwillige Zustimmung und unterzeichnetes und datiertes Formular
Ausschlusskriterien:
- Leichte Frakturen (z. B. Handgelenksfrakturen), pathologische Frakturen, Frakturen mit hohem Trauma und Prothesenfrakturen.
- Nichtregistrierung bei einem System der sozialen Sicherheit (Inhaber oder Begünstigter).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl neuer schwerer Frakturen über 2 Jahre
Zeitfenster: 2 Jahre
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Bewertung der Inzidenz neuer schwerer Frakturen über 2 Jahre bei Patienten, die wegen einer schweren Fraktur ins Krankenhaus eingeliefert wurden
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl neuer schwerer Frakturen über 5 Jahre
Zeitfenster: 5 Jahre
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Bewertung der Inzidenz neuer schwerer Frakturen über 5 Jahre bei Patienten, die wegen einer schweren Fraktur ins Krankenhaus eingeliefert wurden
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5 Jahre
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: 2 Jahre
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Untersuchung des Sterblichkeitsrisikos über 2 Jahre
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2 Jahre
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Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: 5 Jahre
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Untersuchung des Sterblichkeitsrisikos über 5 Jahre
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5 Jahre
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Art der schweren Fraktur
Zeitfenster: 3 Monate nach Aufnahme und jedes Jahr während 5 Jahren
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3 Monate nach Aufnahme und jedes Jahr während 5 Jahren
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Anzahl der Patienten, die antiosteoporotische Behandlungen und/oder Kalzium und/oder Vitamin D und/oder Sturzprävention erhalten
Zeitfenster: 3 Monate nach Aufnahme und jedes Jahr während 5 Jahren
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Überprüfung der Umsetzung der französischen Richtlinien von 2012, unter anderem anhand der Anzahl der durchgeführten Knochendichtemessungen
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3 Monate nach Aufnahme und jedes Jahr während 5 Jahren
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Lebensqualität bewertet durch Fragebogen Euroqol (EQ5D) und Fragebogen (SF-36)
Zeitfenster: 3 Monate nach Aufnahme und jedes Jahr während 5 Jahren
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Bewertung und Vergleich der Lebensqualität zwischen jeder Art von schwerer Fraktur
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3 Monate nach Aufnahme und jedes Jahr während 5 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Karine BRIOT, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Juni 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
17. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NI 13018
- 2014-A01371-46 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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