Resultaten van ernstige osteoporotische fracturen in het ziekenhuis in Frankrijk: het CROSS-cohort (CROSS)
27 januari 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Het doel van deze studie is om de uitkomsten te bepalen van ernstige osteoporotische fracturen die in het ziekenhuis in Frankrijk zijn opgenomen, het risico op ernstige fracturen na 2 jaar en 5 jaar en het risico op overlijden na 2 en 5 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In Frankrijk is de last van osteoporotische fracturen bestudeerd met behulp van cross-sectionele gegevens uit de nationale database van Franse ziekenhuizen.
De beschikbaarheid van breukverbindingsdiensten in de belangrijkste Franse steden maakt de rekrutering van een groot aantal van deze gerichte patiënten mogelijk.
Een groot nationaal multicenter, longitudinaal, prospectief cohort van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor ernstige osteoporotische fracturen, het CROSS-cohort ("Cohorte sur les Risques d'une OStéoporose Sévère"), om gegevens over prognose (refractuur, mortaliteit), epidemiologie en ernstige osteoporotische fracturen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
912
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Frankrijk, 75014
- Hôpital Cochin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mannen en vrouwen opgenomen in het ziekenhuis voor ernstige fragiliteitsfracturen als reactie op laagenergetisch trauma
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen ouder dan 60 jaar die in Frankrijk wonen en in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens ernstige fragiliteitsfracturen als reactie op laagenergetisch trauma (bijvoorbeeld een val van staande hoogte).
- Wervelfracturen moeten worden bevestigd door middel van een röntgenonderzoek.
- Om in aanmerking te komen voor de studie moet de patiënt binnen 6 weken na het optreden van de fractuur worden geïncludeerd en geïnterviewd.
- Geïnformeerde en vrije toestemming gegeven en formulier ondertekend en gedateerd
Uitsluitingscriteria:
- Niet-ernstige fracturen (bijvoorbeeld polsfracturen), pathologische fracturen, hoog traumatische fracturen en per prothetische fracturen.
- Niet-registratie bij een socialezekerheidsstelsel (houder of begunstigde).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal nieuwe ernstige fracturen gedurende 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Om de incidentie van nieuwe ernstige fracturen gedurende 2 jaar te beoordelen bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een ernstige fractuur
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal nieuwe ernstige fracturen gedurende 5 jaar
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Om de incidentie van nieuwe ernstige fracturen gedurende 5 jaar te beoordelen bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een ernstige fractuur
|
5 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het risico op sterfte over 2 jaar bestuderen
|
2 jaar
|
|
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Het risico op sterfte over 5 jaar bestuderen
|
5 jaar
|
|
Type ernstige breuk
Tijdsspanne: 3 maanden na opname en elk jaar gedurende 5 jaar
|
|
3 maanden na opname en elk jaar gedurende 5 jaar
|
|
Aantal patiënten dat anti-osteoporotische behandelingen en/of calcium en/of vitamine D en/of valpreventie krijgt
Tijdsspanne: 3 maanden na opname en elk jaar gedurende 5 jaar
|
Controleren van de implementatie van de Franse richtlijnen uit 2012, onder meer op basis van het aantal uitgevoerde botdensitometrie
|
3 maanden na opname en elk jaar gedurende 5 jaar
|
|
Kwaliteit van leven beoordeeld met vragenlijst Euroqol (EQ5D) en vragenlijst (SF-36)
Tijdsspanne: 3 maanden na opname en elk jaar gedurende 5 jaar
|
Om de kwaliteit van leven tussen elk type ernstige fractuur te beoordelen en te vergelijken
|
3 maanden na opname en elk jaar gedurende 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karine BRIOT, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
17 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NI 13018
- 2014-A01371-46 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .