Исходы тяжелых остеопоротических переломов, госпитализированных во Франции: когорта CROSS (CROSS)
27 января 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Целью данного исследования является определение исходов тяжелых остеопоротических переломов, госпитализированных во Франции, риска возникновения тяжелых переломов через 2 года и 5 лет и риска смертности через 2 и 5 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Во Франции бремя остеопоротических переломов было изучено с использованием перекрестных данных из национальной базы данных французских больниц.
Наличие службы связи с переломами в основных французских городах позволяет набирать большое количество этих целевых пациентов.
Большая национальная многоцентровая продольная проспективная когорта пациентов, госпитализированных по поводу тяжелого остеопоротического перелома, когорта CROSS ("Cohorte sur les Risques d'une OStéoporose Sévère"), для обновления данных о прогнозе (рефрактерность, смертность), эпидемиологии и тяжелые остеопоротические переломы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
912
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Франция, 75014
- Hôpital Cochin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчины и женщины, госпитализированные с тяжелыми маломощными переломами в ответ на низкоэнергетическую травму
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте старше 60 лет, проживающие во Франции и госпитализированные с тяжелыми маломощными переломами в ответ на низкоэнергетическую травму (например, падение с высоты стояния).
- Переломы позвонков должны быть подтверждены рентгенологическим исследованием.
- Чтобы иметь право на участие в исследовании, пациент должен быть включен и опрошен в течение 6 недель после перелома.
- Дано информированное и свободное согласие, форма подписана и датирована
Критерий исключения:
- Нетяжелый перелом (например, перелом запястья), патологические переломы, переломы с высокой травмой и переломы с протезом.
- Отсутствие регистрации в системе социального обеспечения (владелец или бенефициар).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество новых тяжелых переломов за 2 года
Временное ограничение: 2 года
|
Оценить частоту новых тяжелых переломов в течение 2 лет у пациентов, госпитализированных по поводу тяжелых переломов.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество новых тяжелых переломов за 5 лет
Временное ограничение: 5 лет
|
Оценить частоту новых тяжелых переломов в течение 5 лет у пациентов, госпитализированных по поводу тяжелых переломов.
|
5 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 2 года
|
Изучить риск смертности в течение 2 лет.
|
2 года
|
|
Смертность
Временное ограничение: 5 лет
|
Изучить риск смертности в течение 5 лет.
|
5 лет
|
|
Тип тяжелого перелома
Временное ограничение: Через 3 месяца после включения и ежегодно в течение 5 лет
|
|
Через 3 месяца после включения и ежегодно в течение 5 лет
|
|
Количество пациентов, получающих антиостеопоротическое лечение и/или кальций, и/или витамин D, и/или профилактику падений
Временное ограничение: Через 3 месяца после включения и ежегодно в течение 5 лет
|
Проверить выполнение французских рекомендаций 2012 г., в том числе на основании количества выполненных костных денситометрий.
|
Через 3 месяца после включения и ежегодно в течение 5 лет
|
|
Качество жизни, оцененное по опроснику Euroqol (EQ5D) и опроснику (SF-36)
Временное ограничение: Через 3 месяца после включения и ежегодно в течение 5 лет
|
Для оценки и сравнения качества жизни при каждом типе тяжелого перелома.
|
Через 3 месяца после включения и ежегодно в течение 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Karine BRIOT, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
17 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NI 13018
- 2014-A01371-46 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .