Resultater af svære osteoporotiske frakturer indlagt i Frankrig: CROSS-kohorten (CROSS)
27. januar 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme resultaterne af alvorlige osteoporotiske frakturer indlagt i Frankrig, risikoen for alvorlige frakturer efter 2 år og 5 år og risikoen for dødelighed over 2 og 5 år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I Frankrig er byrden af osteoporotiske frakturer blevet undersøgt ved hjælp af tværsnitsdata fra det franske hospitals nationale database.
Tilgængeligheden af frakturforbindelsestjeneste i de største franske byer gør det muligt at rekruttere et stort antal af disse målrettede patienter.
En stor national multicenter, langsgående, prospektiv kohorte af patienter indlagt for svær osteoporotisk fraktur, CROSS-kohorten ("Cohorte sur les Risques d'une OStéoporose Sévère"), for at opdatere data om prognose (refraktur, dødelighed), epidemiologi og svære osteoporotiske frakturer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
912
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Frankrig, 75014
- Hopital Cochin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mænd og kvinder indlagt på hospitalet for alvorlige skrøbelighedsfrakturer som reaktion på lavenergitrauma
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen over 60 år, der bor i Frankrig og indlagt på hospitalet for alvorlige skrøbelighedsfrakturer som reaktion på lavenergitraumer (f.eks. et fald fra stående højde).
- Vertebrale frakturer skal bekræftes ved en røntgenundersøgelse.
- For at være berettiget til undersøgelsen skal patienten inkluderes og interviewes inden for 6 uger efter frakturhændelsen.
- Informeret og frit samtykke givet og formular underskrevet og dateret
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-alvorlige frakturer (f.eks. håndledsbrud), patologiske frakturer, høje traumefrakturer og frakturer pr. protese.
- Ikke-registrering hos en social sikringsordning (indehaver eller begunstiget).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal nye alvorlige brud over 2 år
Tidsramme: 2 år
|
At vurdere forekomsten af nye alvorlige frakturer over 2 år hos patienter indlagt for en alvorlig fraktur
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal nye alvorlige brud over 5 år
Tidsramme: 5 år
|
At vurdere forekomsten af nye alvorlige frakturer over 5 år hos patienter indlagt på hospitalet for en alvorlig fraktur
|
5 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødeligheden
Tidsramme: 2 år
|
At studere risikoen for dødelighed over 2 år
|
2 år
|
|
Dødeligheden
Tidsramme: 5 år
|
At studere risikoen for dødelighed over 5 år
|
5 år
|
|
Type af alvorlig fraktur
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse og hvert år i 5 år
|
|
3 måneder efter optagelse og hvert år i 5 år
|
|
Antal patienter, der får antiosteoporotiske behandlinger og/eller calcium og/eller D-vitamin og/eller faldforebyggelse
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse og hvert år i 5 år
|
At kontrollere implementeringen af 2012 franske retningslinjer, herunder på grundlag af antallet af udførte knogledensitometri
|
3 måneder efter optagelse og hvert år i 5 år
|
|
Livskvalitet vurderet ved spørgeskema Euroqol (EQ5D) og spørgeskema (SF-36)
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse og hvert år i 5 år
|
At vurdere og sammenligne livskvaliteten mellem hver type alvorlig fraktur
|
3 måneder efter optagelse og hvert år i 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karine BRIOT, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
8. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2015
Først opslået (Anslået)
17. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NI 13018
- 2014-A01371-46 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alvorlig skrøbelighedsbrud
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Ikke rekrutterer endnuBækkenbrud | Fragility Fractures of the Pelvis (FFP)
-
University Hospital, AachenEuropean Society for Trauma and Emergency SurgeryIkke rekrutterer endnuBækkenbrud | Bækken trauma | Fragility Fractures of the Pelvis (FFP)