A Franciaországban kórházba került súlyos csontritkulásos törések eredményei: a CROSS kohorsz (CROSS)
2026. január 27. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
A tanulmány célja a Franciaországban kórházba került súlyos csontritkulásos törések kimenetelének meghatározása, a súlyos törés kockázata 2 és 5 év után, valamint a halálozás kockázata 2 és 5 év után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Franciaországban az oszteoporózisos törések terhét a francia kórházak nemzeti adatbázisának keresztmetszeti adatai alapján tanulmányozták.
A törésekkel kapcsolatos kapcsolattartó szolgálat elérhetősége a fő francia városokban lehetővé teszi nagyszámú ilyen célzott beteg toborzását.
A súlyos oszteoporózisos törés miatt kórházba került betegek nagy nemzeti multicentrikus, longitudinális, leendő csoportja, a CROSS kohorsz ("Cohorte sur les Risques d'une OStéoporose Sévère"), a prognózisra (refraktúra, mortalitás), epidemiológiára és a súlyos csontritkulásos törések.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
912
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Franciaország, 75014
- Hôpital Cochin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Férfiak és nők kerültek kórházba súlyos, törékeny törések miatt, válaszul alacsony energiájú traumára
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és nők 60 év felettiek, Franciaországban élnek, és súlyos, törékeny törések miatt kórházba kerültek alacsony energiájú traumára válaszul (pl. állásból való esés).
- A csigolyatörést röntgenvizsgálattal kell igazolni.
- Ahhoz, hogy a vizsgálatban részt vehessen, a beteget a törési eseményt követő 6 héten belül be kell vonni és meg kell interjúzni.
- Tájékozott és szabad hozzájárulást adott, valamint aláírt és dátummal ellátott nyomtatványt
Kizárási kritériumok:
- Nem súlyos törés (például csuklótörés), kóros törések, nagy traumás törések és protézistörések.
- Nem regisztrált a társadalombiztosítási rendszerbe (tulajdonos vagy kedvezményezett).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Új súlyos törések száma 2 év alatt
Időkeret: 2 év
|
Az új, súlyos törések előfordulási gyakoriságának felmérése 2 éven át súlyos törés miatt kórházba került betegeknél
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Új súlyos törések száma 5 év alatt
Időkeret: 5 év
|
A súlyos törés miatt kórházba került betegek 5 év alatti új súlyos törésének előfordulási gyakoriságának felmérése
|
5 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozási ráta
Időkeret: 2 év
|
A halálozás kockázatának tanulmányozása 2 éven keresztül
|
2 év
|
|
Halálozási ráta
Időkeret: 5 év
|
A halálozás kockázatának tanulmányozása 5 éven keresztül
|
5 év
|
|
Súlyos törés típusa
Időkeret: 3 hónappal a felvételt követően és minden évben 5 év alatt
|
|
3 hónappal a felvételt követően és minden évben 5 év alatt
|
|
Azon betegek száma, akik csontritkulás elleni kezelésben és/vagy kalcium- és/vagy D-vitaminban és/vagy elesésmegelőzésben részesülnek
Időkeret: 3 hónappal a felvételt követően és minden évben 5 év alatt
|
A 2012-es francia irányelvek végrehajtásának ellenőrzése, többek között az elvégzett csontdenzitometria alapján
|
3 hónappal a felvételt követően és minden évben 5 év alatt
|
|
Az Euroqol kérdőív (EQ5D) és a kérdőív (SF-36) által értékelt életminőség
Időkeret: 3 hónappal a felvételt követően és minden évben 5 év alatt
|
Felmérni és összehasonlítani az életminőséget az egyes súlyos töréstípusok között
|
3 hónappal a felvételt követően és minden évben 5 év alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karine BRIOT, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. június 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. január 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 13.
Első közzététel (Becsült)
2015. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NI 13018
- 2014-A01371-46 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .