Utfall av alvorlige osteoporotiske frakturer innlagt på sykehus i Frankrike: CROSS-kohorten (CROSS)
27. januar 2026 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Hensikten med denne studien er å bestemme utfallene av alvorlige osteoporotiske brudd innlagt på sykehus i Frankrike, risikoen for alvorlige brudd ved 2 år og 5 år og risikoen for dødelighet over 2 og 5 år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
I Frankrike har belastningen av osteoporotiske frakturer blitt studert ved bruk av tverrsnittsdata fra den franske sykehusdatabasen.
Tilgjengeligheten av frakturforbindelsestjeneste i de viktigste franske byene gjør det mulig å rekruttere et stort antall av disse målrettede pasientene.
En stor nasjonal multisenter, longitudinell, prospektiv kohort av pasienter innlagt på sykehus for alvorlig osteoporotisk fraktur, CROSS-kohorten ("Cohorte sur les Risques d'une OStéoporose Sévère"), for å oppdatere data om prognose (refraktur, dødelighet), epidemiologi og alvorlige osteoporotiske brudd.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
912
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Frankrike, 75014
- Hôpital Cochin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Menn og kvinner innlagt på sykehus for alvorlige skjørhetsfrakturer som svar på lavenergitraumer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner over 60 år, bosatt i Frankrike og innlagt på sykehus for alvorlige skjørhetsbrudd som følge av lavenergitraumer (f.eks. fall fra stående høyde).
- Vertebrale frakturer må bekreftes ved røntgenundersøkelse.
- For å være kvalifisert for studien må pasienten inkluderes og intervjues innen 6 uker etter bruddhendelsen.
- Informert og fritt samtykke gitt og skjema signert og datert
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-alvorlig fraktur (for eksempel håndleddsbrudd), patologiske frakturer, høye traumebrudd og perprotetiske frakturer.
- Ikke-registrering i trygdeordning (innehaver eller begunstiget).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall nye alvorlige brudd over 2 år
Tidsramme: 2 år
|
For å vurdere forekomsten av nye alvorlige brudd over 2 år hos pasienter innlagt på sykehus for et alvorlig brudd
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall nye alvorlige brudd over 5 år
Tidsramme: 5 år
|
For å vurdere forekomsten av nye alvorlige brudd over 5 år hos pasienter innlagt på sykehus for et alvorlig brudd
|
5 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighetsrate
Tidsramme: 2 år
|
For å studere risikoen for dødelighet over 2 år
|
2 år
|
|
Dødelighetsrate
Tidsramme: 5 år
|
For å studere risikoen for dødelighet over 5 år
|
5 år
|
|
Type alvorlig brudd
Tidsramme: 3 måneder etter inkludering og hvert år i løpet av 5 år
|
|
3 måneder etter inkludering og hvert år i løpet av 5 år
|
|
Antall pasienter som får antiosteoporotiske behandlinger og/eller kalsium og/eller vitamin D og/eller fallforebygging
Tidsramme: 3 måneder etter inkludering og hvert år i løpet av 5 år
|
For å kontrollere implementeringen av franske retningslinjer fra 2012, inkludert på grunnlag av antall utførte bentensitometri
|
3 måneder etter inkludering og hvert år i løpet av 5 år
|
|
Livskvalitet vurdert ved spørreskjema Euroqol (EQ5D) og spørreskjema (SF-36)
Tidsramme: 3 måneder etter inkludering og hvert år i løpet av 5 år
|
Å vurdere og sammenligne livskvaliteten mellom hver type alvorlige brudd
|
3 måneder etter inkludering og hvert år i løpet av 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karine BRIOT, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
4. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
8. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2015
Først lagt ut (Antatt)
17. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NI 13018
- 2014-A01371-46 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .