Wyniki ciężkich złamań osteoporotycznych hospitalizowanych we Francji: kohorta CROSS (CROSS)
27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Celem pracy jest określenie wyników ciężkich złamań osteoporotycznych hospitalizowanych we Francji, ryzyka wystąpienia ciężkiego złamania po 2 i 5 latach oraz ryzyka zgonu w ciągu 2 i 5 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
We Francji ciężar złamań osteoporotycznych badano na podstawie danych przekrojowych z krajowej bazy danych francuskich szpitali.
Dostępność usług łącznikowych dotyczących złamań w głównych francuskich miastach pozwala na rekrutację dużej liczby tych docelowych pacjentów.
Duża ogólnokrajowa, wieloośrodkowa, podłużna, prospektywna kohorta pacjentów hospitalizowanych z powodu ciężkich złamań osteoporotycznych, kohorta CROSS („Cohorte sur les Risques d'une OStéoporose Sévère”), w celu aktualizacji danych dotyczących rokowania (refrakcja, śmiertelność), epidemiologii i ciężkie złamania osteoporotyczne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
912
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Francja, 75014
- Hopital Cochin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni i kobiety hospitalizowani z powodu ciężkich złamań powodujących łamliwość w odpowiedzi na uraz niskoenergetyczny
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 60 lat, mieszkający we Francji i hospitalizowani z powodu ciężkich złamań powodujących łamliwość w odpowiedzi na uraz niskoenergetyczny (np. upadek z wysokości stojącej).
- Złamania kręgów muszą być potwierdzone badaniem rentgenowskim.
- Aby zakwalifikować się do badania, pacjent musi zostać włączony i przesłuchany w ciągu 6 tygodni od zdarzenia złamania.
- Udzielono świadomej i dobrowolnej zgody oraz podpisano i opatrzono datą formularz
Kryteria wyłączenia:
- Złamania nieciężkie (na przykład złamanie nadgarstka), złamania patologiczne, złamania o dużym urazie i złamania związane z protezą.
- Brak rejestracji w systemie zabezpieczenia społecznego (posiadacz lub beneficjent).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba nowych poważnych złamań w ciągu 2 lat
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ocena częstości występowania nowych ciężkich złamań w ciągu 2 lat u pacjentów hospitalizowanych z powodu ciężkiego złamania
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba nowych poważnych złamań w ciągu 5 lat
Ramy czasowe: 5 lat
|
Ocena częstości występowania nowych ciężkich złamań w ciągu 5 lat u pacjentów hospitalizowanych z powodu ciężkiego złamania
|
5 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 2 lata
|
Aby zbadać ryzyko zgonu w ciągu 2 lat
|
2 lata
|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 5 lat
|
Aby zbadać ryzyko zgonu w ciągu 5 lat
|
5 lat
|
|
Rodzaj ciężkiego złamania
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu i co roku przez 5 lat
|
|
3 miesiące po włączeniu i co roku przez 5 lat
|
|
Liczba pacjentów otrzymujących leczenie przeciw osteoporozie i/lub wapń i/lub witaminę D i/lub profilaktykę upadków
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu i co roku przez 5 lat
|
Sprawdzenie realizacji francuskich wytycznych z 2012 r., w tym na podstawie liczby wykonanych densytometrii kości
|
3 miesiące po włączeniu i co roku przez 5 lat
|
|
Jakość życia oceniana kwestionariuszem Euroqol (EQ5D) i kwestionariuszem (SF-36)
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu i co roku przez 5 lat
|
Ocena i porównanie jakości życia każdego rodzaju ciężkiego złamania
|
3 miesiące po włączeniu i co roku przez 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Karine BRIOT, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
17 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NI 13018
- 2014-A01371-46 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciężkie Złamanie Kruchości
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)