Dénouement des fractures ostéoporotiques sévères hospitalisées en France : la cohorte CROSS (CROSS)
27 janvier 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Le but de cette étude est de déterminer le devenir des fractures ostéoporotiques graves hospitalisées en France, le risque de fracture grave incidente à 2 ans et 5 ans et le risque de mortalité à 2 et 5 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
En France, le fardeau des fractures ostéoporotiques a été étudié à partir des données transversales de la base de données nationale hospitalière française.
La disponibilité du service de liaison fracture dans les principales villes françaises permet de recruter un nombre élevé de ces patients ciblés.
Une grande cohorte nationale multicentrique, longitudinale et prospective de patients hospitalisés pour fracture ostéoporotique grave, la cohorte CROSS ("Cohorte sur les Risques d'une OStéoporose Sévère"), afin d'actualiser les données de pronostic (récidive, mortalité), d'épidémiologie et de fractures ostéoporotiques graves.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
912
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris
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Paris, Paris, France, 75014
- Hôpital Cochin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hommes et femmes hospitalisés pour des fractures graves de fragilité en réponse à un traumatisme à basse énergie
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de plus de 60 ans, résidant en France et hospitalisés pour des fractures graves de fragilité en réponse à un traumatisme à basse énergie (par exemple, une chute de hauteur).
- Les fractures vertébrales doivent être confirmées par un examen aux rayons X.
- Pour être éligible à l'étude, le patient doit être inclus et interrogé dans les 6 semaines suivant la fracture.
- Consentement éclairé et libre donné et formulaire signé et daté
Critère d'exclusion:
- Fracture non sévère (par exemple fracture du poignet), fractures pathologiques, fractures à fort traumatisme et fractures per prothétiques.
- Non affiliation à un régime de sécurité sociale (titulaire ou bénéficiaire).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de nouvelles fractures graves sur 2 ans
Délai: 2 années
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Évaluer l'incidence des nouvelles fractures graves sur 2 ans chez les patients hospitalisés pour une fracture grave
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de nouvelles fractures graves sur 5 ans
Délai: 5 années
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Évaluer l'incidence des nouvelles fractures graves sur 5 ans chez les patients hospitalisés pour une fracture grave
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5 années
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de mortalité
Délai: 2 années
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Étudier le risque de mortalité sur 2 ans
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2 années
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Taux de mortalité
Délai: 5 années
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Étudier le risque de mortalité sur 5 ans
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5 années
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Type de fracture grave
Délai: 3 mois après l'inclusion et chaque année pendant 5 ans
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3 mois après l'inclusion et chaque année pendant 5 ans
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Nombre de patients qui reçoivent des traitements anti-ostéoporotiques et/ou calcium et/ou vitamine D et/ou prévention des chutes
Délai: 3 mois après l'inclusion et chaque année pendant 5 ans
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Vérifier la mise en œuvre des recommandations françaises de 2012, notamment sur la base du nombre d'ostéodensitométries réalisées
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3 mois après l'inclusion et chaque année pendant 5 ans
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Qualité de vie évaluée par questionnaire Euroqol (EQ5D) et questionnaire (SF-36)
Délai: 3 mois après l'inclusion et chaque année pendant 5 ans
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Évaluer et comparer la qualité de vie entre chaque type de fracture grave
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3 mois après l'inclusion et chaque année pendant 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karine BRIOT, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
4 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
8 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2015
Première publication (Estimé)
17 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NI 13018
- 2014-A01371-46 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .