Resultados de las fracturas osteoporóticas graves hospitalizadas en Francia: la cohorte CROSS (CROSS)
27 de enero de 2026 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
El propósito de este estudio es determinar los resultados de las fracturas osteoporóticas graves hospitalizadas en Francia, el riesgo de fracturas graves incidentes a los 2 y 5 años y el riesgo de mortalidad a los 2 y 5 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En Francia, la carga de las fracturas osteoporóticas se ha estudiado utilizando datos transversales de la base de datos nacional del hospital francés.
La disponibilidad del servicio de enlace de fracturas en las principales ciudades francesas permite el reclutamiento de un gran número de estos pacientes objetivo.
Una gran cohorte prospectiva, longitudinal, multicéntrica, nacional, de pacientes hospitalizados por fractura osteoporótica grave, la cohorte CROSS ("Cohorte sur les Risques d'une OStéoporose Sévère"), con el fin de actualizar los datos sobre pronóstico (refractura, mortalidad), epidemiología y de Fracturas osteoporóticas severas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
912
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris
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Paris, Paris, Francia, 75014
- Hôpital Cochin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres y mujeres hospitalizados por fracturas graves por fragilidad en respuesta a un traumatismo de baja energía
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 60 años, residentes en Francia y hospitalizados por fracturas graves por fragilidad en respuesta a un traumatismo de baja energía (p. ej., una caída desde la posición de pie).
- Las fracturas vertebrales deben confirmarse mediante un examen de rayos X.
- Para ser elegible para el estudio, el paciente debe ser incluido y entrevistado dentro de las 6 semanas posteriores al evento de fractura.
- Consentimiento libre e informado otorgado y formulario firmado y fechado
Criterio de exclusión:
- Fractura no severa (por ejemplo fractura de muñeca), fracturas patológicas, fracturas de alto traumatismo y fracturas perprotésicas.
- No alta en un régimen de seguridad social (titular o beneficiario).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de nuevas fracturas graves en 2 años
Periodo de tiempo: 2 años
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Evaluar la incidencia de nuevas fracturas graves durante 2 años en pacientes hospitalizados por una fractura grave
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de nuevas fracturas graves en 5 años
Periodo de tiempo: 5 años
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Evaluar la incidencia de nuevas fracturas graves durante 5 años en pacientes hospitalizados por una fractura grave
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5 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 2 años
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Estudiar el riesgo de mortalidad a lo largo de 2 años
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2 años
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Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 5 años
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Estudiar el riesgo de mortalidad a 5 años
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5 años
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Tipo de fractura severa
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión y cada año durante 5 años
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3 meses después de la inclusión y cada año durante 5 años
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Número de pacientes que reciben tratamientos antiosteoporóticos y/o calcio y/o vitamina D y/o prevención de caídas
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión y cada año durante 5 años
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Comprobar la implementación de las directrices francesas de 2012, incluso sobre la base del número de densitometrías óseas realizadas
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3 meses después de la inclusión y cada año durante 5 años
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Calidad de vida evaluada por cuestionario Euroqol (EQ5D) y cuestionario (SF-36)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión y cada año durante 5 años
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Evaluar y comparar la calidad de vida entre cada tipo de fractura severa
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3 meses después de la inclusión y cada año durante 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karine BRIOT, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
4 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
8 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
17 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NI 13018
- 2014-A01371-46 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .