生体インピーダンスによる乾燥重量の調査: 抵抗安定化テスト
2015年11月15日 更新者：Carlo Basile, M.D.、Miulli General Hospital
バイオインピーダンス (BIA) による乾燥重量 (DW) の調査: 臨床 DW と BIA DW の間のゴールド スタンダードはどれですか?
臨床的方法は、DW を精査する際の基本です。
これらは、厳密な BIA プロトコルによってサポートされている必要があります。
REST は、HD 患者における DW の古い問題を解決するための素晴らしいソリューションのようです
調査の概要
詳細な説明
乾燥重量 (DW) の調査は、最近まで臨床的主観的推定に大きく依存していました。 新しいベッドサイドの非侵襲的ツールは、容量の状態に関するより客観的な情報を提供し、DW を探求する医師を導くことを目的として開発されました。 その中で、バイオインピーダンス（BIA）は非常に有望であると思われます。
ごく最近、血液透析 (HD) 患者の DW を評価することを目的とした BIA テスト、「抵抗安定化テスト」(REST) が開発されました。 BIA DWと呼ばれています。 その理論的根拠は、比率 R0/Rt (R0 は時間 0 での抵抗、Rt は HD セッション中の特定の時間 t での抵抗) の曲線の平坦化が 20 分間で + 1% 未満になったことに基づいています。進行中の限外濾過の存在。
研究プロトコル: 臨床 DW は、定義上、ゴールド スタンダードです。 これは、同じ主治医による厳格な臨床監視の下で決定されます。 彼女/彼は、血液量減少症または血液量増加症の症状および徴候に関する容量状態の臨床スコアによって助けられます。 次に、この臨床 DW は、REST を実行した後に取得される BIA DW と比較されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Solofra、イタリア
- 募集
- Divisionof Nephrology
-
コンタクト：
- Biagio Di Iorio, MD
-
-
Bari
-
Acquaviva delle Fonti、Bari、イタリア、70100
- 募集
- Nephrology and dialysis unit Miulli General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 安定した尿毒症患者
- 週3回の血液透析治療
- -少なくとも3か月から血液透析治療を開始
除外基準
- 明らかな浮腫
- 肝硬変
- 心不全
- 血清アルブミン < 3g/dl
- 妊娠
- 金属インプラントまたはペースメーカー
- 四肢切断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ビアレスト
BIA DW 評価
|
すべての患者は、臨床 DW 評価を受けます。
次に、BIA DW (標準的な四極技術を使用して正弦波電流を交番する 50 キロヘルツで 800 マイクロアンペアの注入) が決定される HD セッションを受けます。
BIA DW は、抵抗安定化テスト (REST) を実行することによって決定されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
臨床 DW (検証された臨床スコアによって決定される) と BIA DW (キロヘルツでの抵抗の測定) の比較による DW (kg) の測定のためのゴールド スタンダード方法の評価。
時間枠：4週間まで
|
4週間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Carlo Basile, MD、Mulli General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (予想される)
2016年3月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月15日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月15日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。