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Untersuchung des Trockengewichts durch Bioimpedanz: Der Widerstandsstabilisierungstest

15. November 2015 aktualisiert von: Carlo Basile, M.D., Miulli General Hospital

Untersuchung des Trockengewichts (DW) durch Bioimpedanz (BIA): Was ist der Goldstandard zwischen klinischem DW und BIA DW?

Klinische Methoden sind bei der Sondierung des DW von grundlegender Bedeutung. Sie müssen von strengen BIA-Protokollen unterstützt werden. REST scheint eine (die) brillante Lösung zu sein, um das alte Problem der DW bei Huntington-Patienten zu lösen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Untersuchung des Trockengewichts (DW) war bis vor kurzem weitgehend von klinischen subjektiven Schätzungen abhängig. Neue bettseitige nicht-invasive Tools wurden mit dem Ziel entwickelt, objektivere Informationen zum Volumenstatus bereitzustellen und Ärzte bei der Suche nach DW zu unterstützen. Unter ihnen scheint die Bioimpedanz (BIA) sehr vielversprechend zu sein.

Vor kurzem wurde ein BIA-Test entwickelt, der darauf abzielt, DW bei Hämodialyse (HD)-Patienten zu beurteilen, der "REsistance Stabilization Test" (REST). Es heißt BIA DW. Seine Begründung basiert auf dem Erreichen der Abflachung der Kurve des Verhältnisses R0/Rt (R0 ist der Widerstand zum Zeitpunkt 0 und Rt ist der Widerstand zu einem bestimmten Zeitpunkt t während der HD-Sitzung) von weniger als + 1% über 20 Minuten in das Vorhandensein einer laufenden Ultrafiltration.

Studienprotokoll: Das Clinical DW ist per Definition der Goldstandard. Sie wird unter strenger klinischer Überwachung durch denselben behandelnden Arzt bestimmt. Ihr/ihm wird durch eine klinische Bewertung des Volumenzustands über Symptome und Anzeichen von Hypo- oder Hypervolämie geholfen. Dann wird dieser klinische DW mit dem BIA DW verglichen, wie er nach der Durchführung von REST erhalten wurde

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Solofra, Italien
        • Rekrutierung
        • Divisionof Nephrology
        • Kontakt:
          • Biagio Di Iorio, MD
    • Bari
      • Acquaviva delle Fonti, Bari, Italien, 70100
        • Rekrutierung
        • Nephrology and dialysis unit Miulli General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • stabile urämische Patienten
  • dreimal wöchentliche Hämodialysebehandlung
  • Beginn der Hämodialysebehandlung seit mindestens 3 Monaten

Ausschlusskriterien

  • Offensichtliches Ödem
  • Leberzirrhose
  • Herzversagen
  • Serumalbumin < 3 g/dl
  • Schwangerschaft
  • Metallimplantate oder Herzschrittmacher
  • Gliedmaßenamputation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BIA RUHE
BIA DW-Bewertung
Gerät: BIA DW
Alle Patienten werden einer klinischen DW-Beurteilung unterzogen. Dann unterziehen sie sich einer HD-Sitzung, in der BIA DW (Injektion von 800 Mikroampere bei 50 Kilohertz sinusförmigem Wechselstrom mit einer standardmäßigen tetrapolaren Technik) bestimmt wird. BIA DW wird bestimmt, indem der REsistance Stabilization Test (REST) ​​durchgeführt wird.
Andere Namen:
  • BIA-Resistenz-Stabilisierungstest (REST)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Goldstandardmethode zur Messung von DW (in kg) durch den Vergleich von klinischem DW (ermittelt anhand eines validierten klinischen Scores) und BIA DW (Messung des Widerstands in Kilohertz).
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
bis zu 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Miulli General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Carlo Basile, MD, Mulli General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REST./COLLABORATIVE STUDY

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