Sondando o Peso Seco por Bioimpedância: O Teste de Estabilização da Resistência
Sondagem do Peso Seco (DW) por Bioimpedância (BIA): Qual é o padrão ouro entre o DW clínico e o BIA DW?
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A sondagem do peso seco (DW) dependia amplamente de estimativas clínicas subjetivas até recentemente. Novas ferramentas não invasivas à beira do leito foram desenvolvidas com o objetivo de fornecer informações mais objetivas sobre o status do volume e orientar os médicos na busca por DW. Dentre eles, a bioimpedância (BIA) parece ser bastante promissora.
Muito recentemente, foi desenvolvido um teste de BIA destinado a avaliar a DP em pacientes em hemodiálise (HD), o "Teste de Estabilização de REsistance" (REST). Chama-se BIA DW. Sua justificativa baseia-se na obtenção do achatamento da curva da relação R0/Rt (R0 é a resistência no tempo 0 e Rt é a resistência em um determinado tempo t durante a sessão de HD) inferior a + 1% ao longo de 20 minutos em presença de ultrafiltração contínua.
Protocolo do estudo: o Clinical DW é o padrão ouro por definição. É determinado sob estrita vigilância clínica pelo mesmo médico assistente. Ela/ele será auxiliada por uma pontuação clínica do estado do volume sobre sintomas e sinais de hipo ou hipervolemia. Em seguida, este DW clínico será comparado com o DW da BIA, obtido após a realização do REST
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Solofra, Itália
- Recrutamento
- Divisionof Nephrology
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Contato:
- Biagio Di Iorio, MD
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Bari
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Acquaviva delle Fonti, Bari, Itália, 70100
- Recrutamento
- Nephrology and dialysis unit Miulli General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- pacientes urêmicos estáveis
- tratamento de hemodiálise três vezes por semana
- início do tratamento de hemodiálise há pelo menos 3 meses
Critério de exclusão
- edema evidente
- Cirrose hepática
- insuficiência cardíaca
- albumina sérica < 3g/dl
- gravidez
- implantes metálicos ou marca-passo
- amputação de membros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: BIA DESCANSO
Avaliação BIA DW
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Todos os pacientes passam por uma avaliação clínica de DW.
Em seguida, eles passam por uma sessão de HD na qual é determinada a BIA DW (injeção de 800 microAmpères a 50 quilohertz de corrente senoidal alternada com uma técnica tetrapolar padrão).
BIA DW é determinado realizando o Teste de Estabilização de Resistência (REST).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação do método padrão-ouro para a medição da DP (em kg) através da comparação da DP clínica (determinada por meio de um escore clínico validado) e da BIA DP (medida da resistência em kilohertz).
Prazo: até 4 semanas
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até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlo Basile, MD, Mulli General Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REST./COLLABORATIVE STUDY
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