- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02606955
Badanie suchej masy za pomocą bioimpedancji: test stabilizacji rezystancji
Sondowanie suchej masy (DW) za pomocą bioimpedancji (BIA): Jaki jest złoty standard między kliniczną DW a BIA DW?
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Sondowanie suchej masy (DW) było do niedawna w dużej mierze zależne od subiektywnych szacunków klinicznych. Opracowano nowe nieinwazyjne narzędzia przyłóżkowe w celu dostarczania bardziej obiektywnych informacji na temat stanu objętości i prowadzenia lekarzy w poszukiwaniu DW. Wśród nich bardzo obiecująca wydaje się bioimpedancja (BIA).
Niedawno opracowano test BIA mający na celu ocenę DW u pacjentów hemodializowanych (HD), „test stabilizacji REsistance” (REST). Nazywa się BIA DW. Jego uzasadnienie opiera się na osiągnięciu spłaszczenia krzywej stosunku R0/Rt (R0 to opór w czasie 0, a Rt to opór w danym czasie t podczas sesji HD) poniżej +1% w ciągu 20 minut w obecność trwającej ultrafiltracji.
Protokół badania: Clinical DW jest z definicji złotym standardem. Jest ustalany pod ścisłym nadzorem klinicznym przez tego samego lekarza prowadzącego. Pomoże jej kliniczna ocena stanu objętości dotycząca objawów hipo- lub hiperwolemii. Następnie ta kliniczna DW zostanie porównana z BIA DW uzyskaną po wykonaniu REST
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Solofra, Włochy
- Rekrutacyjny
- Divisionof Nephrology
-
Kontakt:
- Biagio Di Iorio, MD
-
-
Bari
-
Acquaviva delle Fonti, Bari, Włochy, 70100
- Rekrutacyjny
- Nephrology and dialysis unit Miulli General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- stabilnych pacjentów z mocznicą
- zabieg hemodializy trzy razy w tygodniu
- rozpoczęcie leczenia hemodializami od co najmniej 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia
- jawny obrzęk
- marskość wątroby
- Zawał serca
- albumina surowicy < 3 g/dl
- ciąża
- metalowe implanty lub rozrusznik serca
- amputacja kończyny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: BIA ODPOCZYNEK
Ocena BIA DW
|
Wszyscy pacjenci przechodzą ocenę kliniczną DW.
Następnie przechodzą sesję HD, w której określa się BIA DW (wstrzyknięcie 800 mikroamperów przy 50 kilohercach zmiennego prądu sinusoidalnego za pomocą standardowej techniki tetrapolarnej).
BIA DW określa się wykonując test stabilizacji REsistance (REST).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ocena złotego standardu metody pomiaru DW (w kg) poprzez porównanie klinicznej DW (określonej za pomocą zatwierdzonej oceny klinicznej) i BIA DW (pomiar rezystancji w kilohercach).
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carlo Basile, MD, Mulli General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REST./COLLABORATIVE STUDY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na BIA DW
-
Miulli General HospitalNieznanyMocznica | Powikłanie hemodializyWłochy
-
Air Force Military Medical University, ChinaNieznany
-
Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.ZakończonyPrzewlekły ból pleców
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterZakończonyRak piersiStany Zjednoczone
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenNieznanyNawrót | Rak Szyjki Macicy | MRI ważony dyfuzjąBelgia
-
Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.Nieznany
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfRekrutacyjnyRehabilitacja neurologicznaNiemcy
-
Klinikum St. Georg gGmbHZakończony
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktywny, nie rekrutujący
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationRekrutacyjnyChłoniak anaplastyczny z dużych komórek związany z implantami piersi (BIA-ALCL)Belgia, Francja