Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie suchej masy za pomocą bioimpedancji: test stabilizacji rezystancji

15 listopada 2015 zaktualizowane przez: Carlo Basile, M.D., Miulli General Hospital

Sondowanie suchej masy (DW) za pomocą bioimpedancji (BIA): Jaki jest złoty standard między kliniczną DW a BIA DW?

Metody kliniczne mają fundamentalne znaczenie w sondowaniu DW. Muszą być obsługiwane przez ścisłe protokoły BIA. REST wydaje się być (tym) genialnym rozwiązaniem w rozwiązywaniu starego problemu DW u pacjentów HD

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sondowanie suchej masy (DW) było do niedawna w dużej mierze zależne od subiektywnych szacunków klinicznych. Opracowano nowe nieinwazyjne narzędzia przyłóżkowe w celu dostarczania bardziej obiektywnych informacji na temat stanu objętości i prowadzenia lekarzy w poszukiwaniu DW. Wśród nich bardzo obiecująca wydaje się bioimpedancja (BIA).

Niedawno opracowano test BIA mający na celu ocenę DW u pacjentów hemodializowanych (HD), „test stabilizacji REsistance” (REST). Nazywa się BIA DW. Jego uzasadnienie opiera się na osiągnięciu spłaszczenia krzywej stosunku R0/Rt (R0 to opór w czasie 0, a Rt to opór w danym czasie t podczas sesji HD) poniżej +1% w ciągu 20 minut w obecność trwającej ultrafiltracji.

Protokół badania: Clinical DW jest z definicji złotym standardem. Jest ustalany pod ścisłym nadzorem klinicznym przez tego samego lekarza prowadzącego. Pomoże jej kliniczna ocena stanu objętości dotycząca objawów hipo- lub hiperwolemii. Następnie ta kliniczna DW zostanie porównana z BIA DW uzyskaną po wykonaniu REST

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Solofra, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Divisionof Nephrology
        • Kontakt:
          • Biagio Di Iorio, MD
    • Bari
      • Acquaviva delle Fonti, Bari, Włochy, 70100
        • Rekrutacyjny
        • Nephrology and dialysis unit Miulli General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • stabilnych pacjentów z mocznicą
  • zabieg hemodializy trzy razy w tygodniu
  • rozpoczęcie leczenia hemodializami od co najmniej 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia

  • jawny obrzęk
  • marskość wątroby
  • Zawał serca
  • albumina surowicy < 3 g/dl
  • ciąża
  • metalowe implanty lub rozrusznik serca
  • amputacja kończyny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: BIA ODPOCZYNEK
Ocena BIA DW
Urządzenie: BIA DW
Wszyscy pacjenci przechodzą ocenę kliniczną DW. Następnie przechodzą sesję HD, w której określa się BIA DW (wstrzyknięcie 800 mikroamperów przy 50 kilohercach zmiennego prądu sinusoidalnego za pomocą standardowej techniki tetrapolarnej). BIA DW określa się wykonując test stabilizacji REsistance (REST).
Inne nazwy:
  • Test stabilizacji rezystancji BIA (REST)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena złotego standardu metody pomiaru DW (w kg) poprzez porównanie klinicznej DW (określonej za pomocą zatwierdzonej oceny klinicznej) i BIA DW (pomiar rezystancji w kilohercach).
Ramy czasowe: do 4 tygodni
do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Miulli General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Carlo Basile, MD, Mulli General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REST./COLLABORATIVE STUDY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BIA DW

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj