Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersök torrvikten med bioimpedans: Resistance Stabilization Test

15 november 2015 uppdaterad av: Carlo Basile, M.D., Miulli General Hospital

Probing the dry Weight (DW) by Bioimpedance (BIA): Vilken är guldstandarden mellan Clinical DW och BIA DW?

Kliniska metoder är grundläggande för att sondera DW. De måste stödjas av strikta BIA-protokoll. REST verkar vara en (den) lysande lösningen för att lösa det gamla problemet med DW hos HD-patienter

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att undersöka torrvikten (DW) var till stor del beroende av kliniska subjektiva uppskattningar tills nyligen. Nya icke-invasiva verktyg vid sängkanten har utvecklats i syfte att ge mer objektiv information om volymstatus och vägleda läkare i jakten på DW. Bland dem verkar bioimpedans (BIA) vara mycket lovande.

Helt nyligen har ett BIA-test som syftar till att bedöma DW hos patienter med hemodialys (HD) utvecklats, "RESistance Stabilization Test" (REST). Den heter BIA DW. Dess motivering är baserad på uppnåendet av en tillplattning av kurvan för förhållandet R0/Rt (R0 är motstånd vid tidpunkten 0 och Rt är motstånd vid en given tidpunkt t under HD-sessionen) på mindre än + 1 % under 20 minuter i närvaron av pågående ultrafiltrering.

Studieprotokoll: Clinical DW är guldstandarden per definition. Det bestäms under strikt klinisk övervakning av samma behandlande läkare. Hon/han kommer att få hjälp av ett kliniskt resultat av volymtillstånd om symtom och tecken på hypo- eller hypervolemi. Därefter kommer denna kliniska DW att jämföras med BIA DW, som erhålls efter att ha utfört REST

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Solofra, Italien
        • Rekrytering
        • Divisionof Nephrology
        • Kontakt:
          • Biagio Di Iorio, MD
    • Bari
      • Acquaviva delle Fonti, Bari, Italien, 70100
        • Rekrytering
        • Nephrology and dialysis unit Miulli General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • stabila uremiska patienter
  • tre gånger i veckan hemodialysbehandling
  • start av hemodialysbehandling sedan minst 3 månader

Exklusions kriterier

  • uppenbart ödem
  • levercirros
  • hjärtfel
  • serumalbumin < 3g/dl
  • graviditet
  • metalliska implantat eller en pacemaker
  • amputation av lemmar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BIA REST
BIA DW bedömning
Enhet: BIA DW
Alla patienter genomgår en klinisk DW-bedömning. Därefter genomgår de en HD-session där BIA DW (injektion av 800 mikroAmpere vid 50 kilohertz sinusformad växelström med en standard tetrapolär teknik) bestäms. BIA DW bestäms genom att utföra RESistance Stabilization Test (REST).
Andra namn:
  • BIA Resistance Stabilization Test (REST)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedömning av guldstandardmetoden för mätning av DW (i kg) genom jämförelse av kliniskt DW (som bestämts med hjälp av en validerad klinisk poäng) och BIA DW (mätning av motståndet i kilohertz).
Tidsram: upp till 4 veckor
upp till 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Miulli General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Carlo Basile, MD, Mulli General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2015

Första postat (Uppskatta)

17 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REST./COLLABORATIVE STUDY

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Uremi

Kliniska prövningar på BIA DW

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera