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通过生物阻抗探测干重：电阻稳定测试

2015年11月15日 更新者：Carlo Basile, M.D.、Miulli General Hospital

通过生物阻抗 (BIA) 探测干重 (DW)：哪个是临床 DW 和 BIA DW 之间的黄金标准？

临床方法是探查 DW 的基础。 它们必须得到严格的 BIA 协议的支持。 REST 似乎是解决 HD 患者 DW 老问题的绝妙解决方案

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

直到最近，探测干重 (DW) 在很大程度上取决于临床主观估计。 已经开发了新的床边非侵入性工具，目的是提供更多关于容量状态的客观信息并指导医生寻求 DW。 其中，生物阻抗 (BIA) 似乎很有前途。

最近，开发了一种旨在评估血液透析 (HD) 患者 DW 的 BIA 测试，即“阻力稳定测试”(REST)。 它被称为 BIA DW。 其基本原理是基于在 20 分钟内 R0/Rt 比率曲线的平坦化（R0 是时间 0 的阻力，Rt 是 HD 会话期间给定时间 t 的阻力）小于 + 1%正在进行的超滤的存在。

研究方案：根据定义，临床 DW 是金标准。 它是由同一位主治医师在严格的临床监督下确定的。 她/他将通过容量状态的临床评分来帮助她了解低血容量或高血容量的症状和体征。 然后，将此临床 DW 与执行 REST 后获得的 BIA DW 进行比较

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 意大利
      • Solofra、意大利
        • 招聘中
        • Divisionof Nephrology
        • 接触：
          • Biagio Di Iorio, MD
    • Bari
      • Acquaviva delle Fonti、Bari、意大利、70100
        • 招聘中
        • Nephrology and dialysis unit Miulli General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

  • 稳定的尿毒症患者
  • 每周三次血液透析治疗
  • 至少 3 个月后开始血液透析治疗

排除标准

  • 明显水肿
  • 肝硬化
  • 心脏衰竭
  • 血清白蛋白 < 3g/dl
  • 怀孕
  • 金属植入物或起搏器
  • 肢体截肢

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：偏压休息
BIA DW评估
设备：BIA数据仓库
所有患者都接受临床 DW 评估。 然后，他们进行 HD 会议，其中确定 BIA DW（使用标准四极技术在 50 kHz 交流正弦电流下注入 800 微安）。 BIA DW 通过执行电阻稳定测试 (REST) 来确定。
其他名称：
  • BIA 抗性稳定测试 (REST)

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过比较临床 DW（通过经过验证的临床评分确定）和 BIA DW（以千赫兹为单位的电阻测量）来评估测量 DW（以千克为单位）的金标准方法。
大体时间：长达 4 周
长达 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Miulli General Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Carlo Basile, MD、Mulli General Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年2月1日

初级完成 (预期的)

2016年3月1日

研究完成 (预期的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年10月8日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月15日

首次发布 (估计)

2015年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月15日

最后验证

2015年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REST./COLLABORATIVE STUDY

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