Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение сухого веса с помощью биоимпеданса: тест на стабилизацию сопротивления

15 ноября 2015 г. обновлено: Carlo Basile, M.D., Miulli General Hospital

Определение сухого веса (DW) с помощью биоимпеданса (BIA): что является золотым стандартом между клиническим DW и BIA DW?

Клинические методы являются основополагающими при зондировании ДГ. Они должны поддерживаться строгими протоколами BIA. REST кажется блестящим решением старой проблемы DW у пациентов с HD.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

До недавнего времени определение сухого веса (DW) в значительной степени зависело от клинических субъективных оценок. Новые прикроватные неинвазивные инструменты были разработаны с целью предоставления более объективной информации о состоянии объема и помощи врачам в поиске DW. Среди них биоимпеданс (BIA) представляется очень многообещающим.

Совсем недавно был разработан тест BIA, предназначенный для оценки DW у пациентов, находящихся на гемодиализе (HD), «Тест стабилизации резистентности» (REST). Он называется BIA DW. Его обоснование основано на достижении сглаживания кривой отношения R0/Rt (R0 — сопротивление в момент времени 0, а Rt — сопротивление в данный момент времени t в течение сеанса ГД) менее +1% за 20 минут в наличие постоянной ультрафильтрации.

Протокол исследования: Clinical DW по определению является золотым стандартом. Определяется под строгим клиническим наблюдением одного и того же лечащего врача. Ей/ему поможет клиническая оценка объемного состояния о симптомах и признаках гипо- или гиперволемии. Затем этот клинический DW будет сравниваться с DW BIA, полученным после выполнения REST.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Solofra, Италия
        • Рекрутинг
        • Divisionof Nephrology
        • Контакт:
          • Biagio Di Iorio, MD
    • Bari
      • Acquaviva delle Fonti, Bari, Италия, 70100
        • Рекрутинг
        • Nephrology and dialysis unit Miulli General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • пациенты со стабильной уремией
  • лечение гемодиализом три раза в неделю
  • начало лечения гемодиализом, по крайней мере, с 3 месяцев

Критерий исключения

  • явный отек
  • цирроз печени
  • сердечная недостаточность
  • сывороточный альбумин < 3 г/дл
  • беременность
  • металлические имплантаты или кардиостимулятор
  • ампутация конечности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: БИА ОТДЫХ
Оценка BIA DW
Устройство: БИА ДВ
Все пациенты проходят клиническую оценку DW. Затем проводят сеанс ГД, на котором определяют ДВ БИА (введение 800 мкА на частоте 50 кГц переменного синусоидального тока по стандартной тетраполярной методике). BIA DW определяется путем выполнения теста стабилизации сопротивления (REST).
Другие имена:
  • Тест стабилизации сопротивления BIA (REST)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка метода золотого стандарта для измерения DW (в кг) путем сравнения клинической DW (определяемой с помощью подтвержденной клинической оценки) и BIA DW (измерение сопротивления в килогерцах).
Временное ограничение: до 4 недель
до 4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Miulli General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Carlo Basile, MD, Mulli General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REST./COLLABORATIVE STUDY

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться