Sonder le poids sec par bioimpédance : le test de stabilisation de la résistance
Sondage du poids sec (DW) par bioimpédance (BIA) : quel est l'étalon-or entre le DW clinique et le DW BIA ?
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Sonder le poids sec (DW) dépendait largement d'estimations cliniques subjectives jusqu'à récemment. De nouveaux outils non invasifs au chevet du patient ont été développés dans le but de fournir des informations plus objectives sur l'état du volume et de guider les médecins dans la recherche du DW. Parmi eux, la bioimpédance (BIA) semble très prometteuse.
Très récemment, un test BIA visant à évaluer le DW chez les patients hémodialysés (HD) a été développé, le "REsistance Stabilization Test" (REST). Il s'appelle BIA DW. Son raisonnement repose sur l'obtention d'un aplatissement de la courbe du rapport R0/Rt (R0 est la résistance à l'instant 0 et Rt est la résistance à un instant t donné lors de la séance HD) inférieur à + 1 % sur 20 minutes en la présence d'une ultrafiltration en cours.
Protocole d'étude : le Clinical DW est le gold standard par définition. Elle est déterminée sous surveillance clinique stricte par le même médecin traitant. Il sera aidé par un score clinique d'état de volume sur les symptômes et les signes d'hypo- ou d'hypervolémie. Ensuite, ce DW clinique sera comparé au DW BIA, tel qu'obtenu après avoir effectué REST
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Solofra, Italie
- Recrutement
- Divisionof Nephrology
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Contact:
- Biagio Di Iorio, MD
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Bari
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Acquaviva delle Fonti, Bari, Italie, 70100
- Recrutement
- Nephrology and dialysis unit Miulli General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- patients urémiques stables
- traitement d'hémodialyse trois fois par semaine
- début du traitement d'hémodialyse depuis au moins 3 mois
Critère d'exclusion
- œdème manifeste
- la cirrhose du foie
- insuffisance cardiaque
- albumine sérique < 3g/dl
- grossesse
- implants métalliques ou stimulateur cardiaque
- amputation d'un membre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: BIA REPOS
Évaluation BIA DW
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Tous les patients subissent une évaluation clinique DW.
Ensuite, ils subissent une session HD au cours de laquelle BIA DW (injection de 800 microampères à 50 kilohertz de courant alternatif sinusoïdal avec une technique tétrapolaire standard) est déterminée.
Le BIA DW est déterminé en effectuant le test de stabilisation de la résistance (REST).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation de la méthode de référence pour la mesure du DW (en kg) par la comparaison du DW clinique (tel que déterminé au moyen d'un score clinique validé) et du BIA DW (mesure de la résistance en kilohertz).
Délai: jusqu'à 4 semaines
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jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carlo Basile, MD, Mulli General Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REST./COLLABORATIVE STUDY
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