Sondeo del peso seco por bioimpedancia: la prueba de estabilización de resistencia
Sondeando el Peso Seco (DW) por Bioimpedancia (BIA): ¿Cuál es el Estándar de Oro entre DW Clínico y DW BIA?
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El sondeo del peso seco (DW) dependía en gran medida de estimaciones clínicas subjetivas hasta hace poco. Se han desarrollado nuevas herramientas no invasivas junto a la cama con el objetivo de proporcionar información más objetiva sobre el estado del volumen y guiar a los médicos en la búsqueda de DW. Entre ellos, la bioimpedancia (BIA) parece ser muy prometedora.
Muy recientemente, se ha desarrollado una prueba BIA destinada a evaluar DW en pacientes en hemodiálisis (HD), la "Prueba de Estabilización de Resistencia" (REST). Se llama BIA DW. Su justificación se basa en conseguir un aplanamiento de la curva del ratio R0/Rt (R0 es la resistencia en el momento 0 y Rt es la resistencia en un momento t dado durante la sesión de HD) inferior al + 1% durante 20 minutos en la presencia de ultrafiltración en curso.
Protocolo de estudio: el Clinical DW es el estándar de oro por definición. Se determina bajo estricta vigilancia clínica por el mismo médico tratante. Se le ayudará con una puntuación clínica de estado de volumen sobre síntomas y signos de hipovolemia o hipervolemia. Luego, este DW clínico se comparará con BIA DW, tal como se obtiene después de realizar REST
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Solofra, Italia
- Reclutamiento
- Divisionof Nephrology
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Contacto:
- Biagio Di Iorio, MD
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Bari
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Acquaviva delle Fonti, Bari, Italia, 70100
- Reclutamiento
- Nephrology and dialysis unit Miulli General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- pacientes urémicos estables
- tratamiento de hemodiálisis tres veces por semana
- inicio de tratamiento de hemodiálisis desde al menos 3 meses
Criterio de exclusión
- edema manifiesto
- cirrosis hepática
- falla cardiaca
- albúmina sérica < 3 g/dl
- el embarazo
- implantes metálicos o un marcapasos
- amputación de extremidades
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: DESCANSO BIA
Evaluación BIA DW
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Todos los pacientes se someten a una evaluación clínica DW.
A continuación, se les realiza una sesión de HD en la que se determina BIA DW (inyección de 800 microamperios a 50 kilohercios de corriente alterna sinusoidal con técnica tetrapolar estándar).
BIA DW se determina realizando la Prueba de Estabilización de Resistencia (REST).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación del método estándar de oro para la medición de DW (en kg) mediante la comparación de DW clínico (determinado mediante una puntuación clínica validada) y BIA DW (medida de la resistencia en kilohercios).
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlo Basile, MD, Mulli General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REST./COLLABORATIVE STUDY
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