Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sondaggio del peso secco mediante bioimpedenza: il test di stabilizzazione della resistenza

15 novembre 2015 aggiornato da: Carlo Basile, M.D., Miulli General Hospital

Sondaggio del peso secco (DW) mediante bioimpedenza (BIA): qual è il gold standard tra DW clinico e BIA DW?

I metodi clinici sono fondamentali per sondare il DW. Devono essere supportati da rigorosi protocolli BIA. REST sembra essere una (la) brillante soluzione per risolvere il vecchio problema della DW nei pazienti con MH

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sondaggio del peso secco (DW) dipendeva in gran parte da stime cliniche soggettive fino a tempi recenti. Sono stati sviluppati nuovi strumenti non invasivi al posto letto con l'obiettivo di fornire informazioni più obiettive sullo stato del volume e guidare i medici nella ricerca di DW. Tra questi, la bioimpedenza (BIA) sembra essere molto promettente.

Di recente è stato sviluppato un test BIA volto a valutare la DW nei pazienti in emodialisi (HD), il "REsistance Stabilization Test" (REST). Si chiama BIA DW. La sua logica si basa sul raggiungimento dell'appiattimento della curva del rapporto R0/Rt (R0 è la resistenza al tempo 0 e Rt è la resistenza a un dato tempo t durante la sessione HD) inferiore a + 1% in 20 minuti in la presenza di ultrafiltrazione in corso.

Protocollo di studio: il DW Clinico è il gold standard per definizione. È determinato sotto stretta sorveglianza clinica dallo stesso medico curante. Sarà aiutato da un punteggio clinico dello stato del volume sui sintomi e segni di ipo o ipervolemia. Quindi, questo DW clinico sarà confrontato con il BIA DW, come ottenuto dopo aver eseguito il REST

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Solofra, Italia
        • Reclutamento
        • Divisionof Nephrology
        • Contatto:
          • Biagio Di Iorio, MD
    • Bari
      • Acquaviva delle Fonti, Bari, Italia, 70100
        • Reclutamento
        • Nephrology and dialysis unit Miulli General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • pazienti uremici stabili
  • trattamento di emodialisi tre volte alla settimana
  • inizio del trattamento di emodialisi da almeno 3 mesi

Criteri di esclusione

  • edema conclamato
  • cirrosi epatica
  • insufficienza cardiaca
  • albumina sierica < 3 g/dl
  • gravidanza
  • impianti metallici o un pacemaker
  • amputazione degli arti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: BIA RIPOSO
Valutazione BIA DW
Dispositivo: BIA DW
Tutti i pazienti vengono sottoposti a una valutazione clinica DW. Quindi, vengono sottoposti a una sessione HD in cui viene determinato il BIA DW (iniezione di 800 microAmpere a 50 kilohertz di corrente sinusoidale alternata con una tecnica tetrapolare standard). Il BIA DW viene determinato eseguendo il REsistance Stabilization Test (REST).
Altri nomi:
  • Test di stabilizzazione della resistenza BIA (REST)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione del metodo gold standard per la misurazione della DW (in kg) attraverso il confronto della DW clinica (determinata mediante uno score clinico validato) e della DW BIA (misurazione della resistenza in kilohertz).
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Miulli General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Carlo Basile, MD, Mulli General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

17 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REST./COLLABORATIVE STUDY

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BIA DW

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Brazil

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi