Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sondování suché hmotnosti bioimpedancí: Test stabilizace odporu

15. listopadu 2015 aktualizováno: Carlo Basile, M.D., Miulli General Hospital

Zjišťování suché hmotnosti (DW) pomocí bioimpedance (BIA): Jaký je zlatý standard mezi klinickou DW a BIA DW?

Klinické metody jsou při sondování DW zásadní. Musí být podporovány přísnými protokoly BIA. REST se jeví jako skvělé řešení při řešení starého problému DW u HD pacientů

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sondování suché hmotnosti (DW) bylo donedávna do značné míry závislé na klinických subjektivních odhadech. Byly vyvinuty nové neinvazivní nástroje u lůžka s cílem poskytnout objektivnější informace o stavu objemu a vést lékaře při hledání DW. Mezi nimi se jako velmi slibná jeví bioimpedance (BIA).

Velmi nedávno byl vyvinut BIA test zaměřený na hodnocení DW u hemodialyzovaných (HD) pacientů, „REsistance Stabilization Test“ (REST). Jmenuje se BIA DW. Jeho zdůvodnění je založeno na dosažení zploštění křivky poměru R0/Rt (R0 je odpor v čase 0 a Rt je odpor v daném čase t během sezení HD) menšího než + 1 % za 20 minut v přítomnost probíhající ultrafiltrace.

Protokol studie: Klinická DW je z definice zlatým standardem. Je stanovena pod přísným klinickým dohledem stejným ošetřujícím lékařem. Pomůže jí klinické skóre objemového stavu o symptomech a známkách hypo- nebo hypervolemie. Poté bude tento klinický DW porovnán s BIA DW získaným po provedení REST

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Solofra, Itálie
        • Nábor
        • Divisionof Nephrology
        • Kontakt:
          • Biagio Di Iorio, MD
    • Bari
      • Acquaviva delle Fonti, Bari, Itálie, 70100
        • Nábor
        • Nephrology and dialysis unit Miulli General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • stabilní uremičtí pacienti
  • hemodialýza třikrát týdně
  • zahájení hemodialyzační léčby po dobu nejméně 3 měsíců

Kritéria vyloučení

  • zjevný edém
  • jaterní cirhóza
  • srdeční selhání
  • sérový albumin < 3 g/dl
  • těhotenství
  • kovové implantáty nebo kardiostimulátor
  • amputace končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BIA REST
Hodnocení BIA DW
Přístroj: BIA DW
Všichni pacienti podstoupí klinické hodnocení DW. Poté podstoupí HD sezení, ve kterém se stanoví BIA DW (injekce 800 mikroAmpere při 50 kilohertzovém střídavém sinusovém proudu standardní tetrapolární technikou). BIA DW se určuje provedením testu stabilizace odporu (REST).
Ostatní jména:
  • Test stabilizace odporu BIA (REST)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posouzení metody zlatého standardu pro měření DW (v kg) prostřednictvím srovnání klinické DW (stanovené pomocí validovaného klinického skóre) a BIA DW (měření odporu v kilohertzech).
Časové okno: až 4 týdny
až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Miulli General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carlo Basile, MD, Mulli General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REST./COLLABORATIVE STUDY

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BIA DW

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit