Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuivapainon mittaaminen bioimpedanssilla: vastuksen stabilointitesti

sunnuntai 15. marraskuuta 2015 päivittänyt: Carlo Basile, M.D., Miulli General Hospital

Kuivapainon (DW) mittaaminen bioimpedanssilla (BIA): Mikä on kultainen standardi kliinisen DW:n ja BIA DW:n välillä?

Kliiniset menetelmät ovat perustavanlaatuisia DW:n tutkimisessa. Niitä on tuettava tiukoilla BIA-protokollalla. REST näyttää olevan () loistava ratkaisu HD-potilaiden vanhan DW-ongelman ratkaisemiseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuivapainon (DW) tutkiminen oli suurelta osin riippuvainen kliinisistä subjektiivisista arvioista viime aikoihin asti. Uusia ei-invasiivisia vuodetyökaluja on kehitetty tavoitteena tarjota objektiivisempaa tietoa volyymin tilasta ja ohjata lääkäreitä DW:n etsinnässä. Niistä bioimpedanssi (BIA) näyttää olevan erittäin lupaava.

Aivan äskettäin on kehitetty BIA-testi, jonka tarkoituksena on arvioida DW:tä hemodialyysipotilailla (HD), "Resistance Stabilization Test" (REST). Sitä kutsutaan nimellä BIA DW. Sen perustelu perustuu siihen, että R0/Rt-suhteen (R0 on vastus hetkellä 0 ja Rt on vastus tietyllä hetkellä t HD-istunnon aikana) käyrän litistyminen on alle + 1 % 20 minuutin aikana. käynnissä olevan ultrasuodatuksen läsnäolo.

Tutkimusprotokolla: Clinical DW on määritelmänsä mukaan kultainen standardi. Sen määrittää tiukassa kliinisessä valvonnassa sama hoitava lääkäri. Häntä auttaa tilavuustilan kliininen pistemäärä hypo- tai hypervolemian oireista ja merkeistä. Sitten tätä kliinistä DW:tä verrataan BIA DW:hen, joka on saatu REST:n suorittamisen jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Solofra, Italia
        • Rekrytointi
        • Divisionof Nephrology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Biagio Di Iorio, MD
    • Bari
      • Acquaviva delle Fonti, Bari, Italia, 70100
        • Rekrytointi
        • Nephrology and dialysis unit Miulli General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • vakaat ureemiset potilaat
  • hemodialyysihoito kolme kertaa viikossa
  • hemodialyysihoidon aloittamisesta vähintään 3 kuukauden jälkeen

Poissulkemiskriteerit

  • selvä turvotus
  • maksakirroosi
  • sydämen vajaatoiminta
  • seerumin albumiini < 3g/dl
  • raskaus
  • metalliset implantit tai sydämentahdistin
  • raajan amputaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BIA REST
BIA DW -arviointi
Laite: BIA DW
Kaikille potilaille tehdään kliininen DW-arviointi. Sitten he käyvät läpi HD-istunnon, jossa määritetään BIA DW (800 mikroampeerin injektio 50 kilohertsin vaihtosinivirralla tavanomaisella tetrapolaarisella tekniikalla). BIA DW määritetään suorittamalla REsistance Stabilization Test (REST).
Muut nimet:
  • BIA-vastuksen stabilointitesti (REST)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kultastandardimenetelmän arviointi DW:n (kg) mittaamiseen vertaamalla kliinistä DW:tä (määritetty validoidun kliinisen pistemäärän avulla) ja BIA DW:tä (resistenssin mittaus kilohertseinä).
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
jopa 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Miulli General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Carlo Basile, MD, Mulli General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REST./COLLABORATIVE STUDY

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa