Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A száraz tömeg vizsgálata bioimpedanciával: az ellenállás-stabilizációs teszt

2015. november 15. frissítette: Carlo Basile, M.D., Miulli General Hospital

A száraz tömeg (DW) vizsgálata bioimpedanciával (BIA): Melyik az aranystandard a klinikai DW és a BIA DW között?

A klinikai módszerek alapvetőek a DW vizsgálatában. Ezeket szigorú BIA protokolloknak kell támogatniuk. Úgy tűnik, hogy a REST egy (a) briliáns megoldás a HD betegek DW régi problémájának megoldására

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A száraz tömeg (DW) vizsgálata a közelmúltig nagymértékben függött a klinikai szubjektív becslésektől. Új, betegágy melletti non-invazív eszközöket fejlesztettek ki azzal a céllal, hogy objektívebb információt nyújtsanak a mennyiségi állapotról, és irányítsák az orvosokat a DW keresésében. Ezek közül a bioimpedancia (BIA) nagyon ígéretesnek tűnik.

A közelmúltban kifejlesztettek egy BIA-tesztet, amelynek célja a hemodializált (HD) betegek DW-jének felmérése, a "RESzisztencia Stabilizációs Teszt" (REST). BIA DW-nek hívják. Indoklása azon alapul, hogy az R0/Rt arány görbéje (R0 ellenállás a 0 időpontban, Rt az ellenállás egy adott t időpontban a HD munkamenet során) 20 perc alatt + 1%-nál kisebb mértékű ellaposodáson alapul. a folyamatban lévő ultraszűrés jelenléte.

Vizsgálati protokoll: a Clinical DW definíció szerint az aranystandard. Szigorú klinikai felügyelet mellett, ugyanazon kezelőorvos határozza meg. Segítséget nyújt neki a térfogati állapot klinikai pontszáma a hipo- vagy hipervolémia tüneteiről és jeleiről. Ezután ezt a Clinical DW-t a REST végrehajtása után kapott BIA DW-vel hasonlítjuk össze

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Solofra, Olaszország
        • Toborzás
        • Divisionof Nephrology
        • Kapcsolatba lépni:
          • Biagio Di Iorio, MD
    • Bari
      • Acquaviva delle Fonti, Bari, Olaszország, 70100
        • Toborzás
        • Nephrology and dialysis unit Miulli General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

  • stabil urémiás betegek
  • heti háromszori hemodialízis kezelés
  • a hemodialízis kezelés megkezdése legalább 3 hónapja

Kizárási kritériumok

  • nyílt ödéma
  • májzsugorodás
  • szívelégtelenség
  • szérum albumin < 3g/dl
  • terhesség
  • fém implantátumok vagy pacemaker
  • végtag amputáció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: BIA REST
BIA DW értékelés
Eszköz: BIA DW
Minden beteg klinikai DW értékelésen esik át. Ezután HD munkameneten mennek keresztül, amelyben meghatározzák a BIA DW-t (800 mikroAmper befecskendezése 50 kilohertzes váltakozó szinuszos árammal, szabványos tetrapoláris technikával). A BIA DW meghatározása az ellenállás-stabilizációs teszt (REST) ​​végrehajtásával történik.
Más nevek:
  • BIA ellenállás-stabilizációs teszt (REST)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A DW (kg-ban) mérésére szolgáló arany standard módszer értékelése a klinikai DW (validált klinikai pontszám alapján) és a BIA DW (az ellenállás kilohertzben történő mérése) összehasonlításával.
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
legfeljebb 4 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Miulli General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carlo Basile, MD, Mulli General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 15.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REST./COLLABORATIVE STUDY

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel