Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøke tørrvekten med bioimpedans: Resistance Stabilization Test

15. november 2015 oppdatert av: Carlo Basile, M.D., Miulli General Hospital

Undersøke tørrvekten (DW) ved bioimpedans (BIA): Hva er gullstandarden mellom klinisk DW og BIA DW?

Kliniske metoder er grunnleggende for å undersøke DW. De må støttes av strenge BIA-protokoller. REST ser ut til å være en (den) geniale løsningen for å løse det gamle problemet med DW hos HS-pasienter

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Undersøkelse av tørrvekten (DW) var i stor grad avhengig av kliniske subjektive estimater inntil nylig. Nye ikke-invasive verktøy ved sengen er utviklet med sikte på å gi mer objektiv informasjon om volumstatus og veilede leger i jakten på DW. Blant dem ser bioimpedans (BIA) ut til å være svært lovende.

Svært nylig er det utviklet en BIA-test som tar sikte på å vurdere DW hos hemodialyse (HD) pasienter, "RESistance Stabilization Test" (REST). Det kalles BIA DW. Begrunnelsen er basert på oppnåelsen av utflatningen av kurven for forholdet R0/Rt (R0 er motstand på tidspunkt 0 og Rt er motstand på et gitt tidspunkt t under HD-økten) på mindre enn + 1 % over 20 minutter i tilstedeværelsen av pågående ultrafiltrering.

Studieprotokoll: Clinical DW er gullstandarden per definisjon. Det bestemmes under streng klinisk overvåking av samme behandlende lege. Hun/han vil bli hjulpet av en klinisk poengsum av volumtilstand om symptomer og tegn på hypo- eller hypervolemi. Deretter vil denne kliniske DW bli sammenlignet med BIA DW, som oppnådd etter å ha utført REST

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Solofra, Italia
        • Rekruttering
        • Divisionof Nephrology
        • Ta kontakt med:
          • Biagio Di Iorio, MD
    • Bari
      • Acquaviva delle Fonti, Bari, Italia, 70100
        • Rekruttering
        • Nephrology and dialysis unit Miulli General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • stabile uremiske pasienter
  • tre ganger ukentlig hemodialysebehandling
  • start av hemodialysebehandling siden minst 3 måneder

Eksklusjonskriterier

  • åpenlyst ødem
  • levercirrhose
  • hjertesvikt
  • serumalbumin < 3g/dl
  • svangerskap
  • metalliske implantater eller en pacemaker
  • amputasjon av lemmer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BIA REST
BIA DW vurdering
Enhet: BIA DW
Alle pasienter gjennomgår en klinisk DW-vurdering. Deretter gjennomgår de en HD-sesjon der BIA DW (injeksjon av 800 mikroAmpere ved 50 kilohertz sinusformet vekselstrøm med en standard tetrapolar teknikk) bestemmes. BIA DW bestemmes ved å utføre RESistance Stabilization Test (REST).
Andre navn:
  • BIA Resistance Stabilization Test (REST)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering av gullstandardmetoden for måling av DW (i kg) gjennom sammenligning av klinisk DW (som bestemt ved hjelp av en validert klinisk poengsum) og BIA DW (måling av motstanden i kilohertz).
Tidsramme: opptil 4 uker
opptil 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Miulli General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carlo Basile, MD, Mulli General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

17. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REST./COLLABORATIVE STUDY

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere