Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af tørvægten ved bioimpedans: Resistance Stabilization Test

15. november 2015 opdateret af: Carlo Basile, M.D., Miulli General Hospital

Undersøgelse af tørvægten (DW) ved bioimpedans (BIA): Hvad er guldstandarden mellem klinisk DW og BIA DW?

Kliniske metoder er fundamentale ved sondering af DW. De skal understøttes af strenge BIA-protokoller. REST ser ud til at være en (den) geniale løsning til at løse det gamle problem med DW hos HS-patienter

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelse af tørvægten (DW) var i vid udstrækning afhængig af kliniske subjektive estimater indtil for nylig. Nye ikke-invasive værktøjer er blevet udviklet med det formål at give mere objektiv information om volumenstatus og vejlede læger i søgen efter DW. Blandt dem ser bioimpedans (BIA) ud til at være meget lovende.

For ganske nylig er der udviklet en BIA-test, der har til formål at vurdere DW i hæmodialyse (HD) patienter, "RESistance Stabilization Test" (REST). Det hedder BIA DW. Dens begrundelse er baseret på opnåelsen af ​​en udfladning af kurven for forholdet R0/Rt (R0 er modstand på tidspunkt 0 og Rt er modstand på et givet tidspunkt t under HD-sessionen) på mindre end + 1 % over 20 minutter i tilstedeværelsen af ​​igangværende ultrafiltrering.

Undersøgelsesprotokol: Clinical DW er per definition guldstandarden. Det bestemmes under streng klinisk overvågning af den samme behandlende læge. Hun/han vil blive hjulpet af en klinisk score for volumentilstand om symptomer og tegn på hypo- eller hypervolæmi. Derefter vil denne kliniske DW blive sammenlignet med BIA DW, som opnået efter udførelse af REST

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Solofra, Italien
        • Rekruttering
        • Divisionof Nephrology
        • Kontakt:
          • Biagio Di Iorio, MD
    • Bari
      • Acquaviva delle Fonti, Bari, Italien, 70100
        • Rekruttering
        • Nephrology and dialysis unit Miulli General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • stabile uremiske patienter
  • tre gange ugentlig hæmodialysebehandling
  • start af hæmodialysebehandling siden mindst 3 måneder

Eksklusionskriterier

  • åbenlyst ødem
  • levercirrhose
  • hjertesvigt
  • serumalbumin < 3g/dl
  • graviditet
  • metalliske implantater eller en pacemaker
  • amputation af lemmer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BIA HVILE
BIA DW vurdering
Enhed: BIA DW
Alle patienter gennemgår en klinisk DW-vurdering. Derefter gennemgår de en HD-session, hvor BIA DW (injektion af 800 mikroAmpere ved 50 kilohertz sinusformet vekselstrøm med en standard tetrapolær teknik) bestemmes. BIA DW bestemmes ved at udføre REsistance Stabilization Test (REST).
Andre navne:
  • BIA Resistance Stabilization Test (REST)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af guldstandardmetoden til måling af DW (i kg) gennem sammenligning af klinisk DW (som bestemt ved hjælp af en valideret klinisk score) og BIA DW (måling af modstanden i kilohertz).
Tidsramme: op til 4 uger
op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Miulli General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlo Basile, MD, Mulli General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2015

Først opslået (Skøn)

17. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REST./COLLABORATIVE STUDY

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BIA DW

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner