男性因子不妊症に関連する適応的課題を理解する
2017年2月28日 更新者：Duke University
この研究の目的は、妊娠を目指しながら男性因子による不妊症と診断された男性とそのパートナーの経験と、この診断に適応するために彼らが使用するスキルを理解することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、男性因子による不妊症が検出された後、不妊泌尿器科医の診察を求めている10人の男性とそのパートナーからなる便宜サンプルを募集します。
説明
包含基準:
男性:
- 女性とパートナー関係にある
- 妊娠しようと試みているが成功していない
- 男性因子による不妊の疑いまたは診断されたために紹介されたことがある
- 英語の読み書き能力がある
女性パートナー:
- 18歳から40歳まで
- 英語の読み書き能力
除外基準:
- 生きている子供（生物学的または養子）
- 精管切除術の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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男性因子不妊症と診断された男性
この研究では、男性因子による不妊症が検出された後、不妊泌尿器科医の診察を求めている10人の男性とそのパートナーからなる便宜サンプルを募集します。
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女性パートナー
この研究では、男性因子による不妊症が検出された後、不妊泌尿器科医の診察を求めている10人の男性とそのパートナーからなる便宜サンプルを募集します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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参加に同意した適格被験者の割合によって測定される実現可能性
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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実現可能性（定着率で測定）
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケートで測定した世界的な不妊ストレスレベルの変化
時間枠：ベースライン、6 か月
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ベースライン、6 か月
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アンケートで測定した生活の質の変化
時間枠：ベースライン、6 か月
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ベースライン、6 か月
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アンケートで測定した世界的な不妊ストレスレベルの変化
時間枠：重要なイベントの前後、最長 7 か月
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研究者らは、男性とそのパートナーの両方における、重大なイベント（新たな診断、体外受精/ICSI、治療中止などの報告時）の前後における全体的な不妊ストレスレベルの変化を判定する。
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重要なイベントの前後、最長 7 か月
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アンケートで測定した生活の質の変化
時間枠：重要なイベントの前後、最長 7 か月
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研究者らは、男性とそのパートナー双方の重要な出来事（新たな診断、体外受精／顕微授精、治療の中止など報告された場合）の前後の生活の質レベルの変化を判定する。
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重要なイベントの前後、最長 7 か月
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アンケートで測定した、世界的な不妊ストレスのレベルに関する男性とパートナー間の一致
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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アンケートで測定した、生活の質に関する男性とパートナーの一致度
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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アンケートで測定した、世界的な不妊ストレスのレベルに関する男性とパートナー間の一致
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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アンケートで測定した、生活の質に関する男性とパートナーの一致度
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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実現可能性（研究アンケートの記入にテキストメッセージを使用した参加者の割合で測定）
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eleanor Stevenson, Ph.D.、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月13日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月28日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00065075
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