Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pochopení adaptivních výzev spojených s mužskou neplodností

28. února 2017 aktualizováno: Duke University
Účelem této studie je porozumět zkušenostem mužů a jejich partnerek s diagnózou mužské neplodnosti při pokusu o otěhotnění a dovednostem, které používají k přizpůsobení se této diagnóze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • England
      • Newcastle-upon-Tyne, England, Spojené království
        • Newcastle Fertility Centre
  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zahrne vzorek 10 mužů a jejich partnerek, kteří hledají konzultaci s urologem zaměřeným na plodnost po zjištění neplodnosti mužského faktoru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muži:

  • v partnerském vztahu se ženou
  • neúspěšně se pokoušely otěhotnět
  • byli odesláni kvůli podezření nebo diagnostikované mužské neplodnosti
  • mají schopnost číst a psát anglicky

Partnerka:

  • 18 až 40 let věku
  • schopnost číst a psát anglicky

Kritéria vyloučení:

  • živé děti, ať už biologické nebo adoptivní
  • vasektomie v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Muži s diagnózou neplodnosti mužského faktoru
Tato studie zahrne vzorek 10 mužů a jejich partnerek, kteří hledají konzultaci s urologem zaměřeným na plodnost po zjištění neplodnosti mužského faktoru.
Partnerky
Tato studie zahrne vzorek 10 mužů a jejich partnerek, kteří hledají konzultaci s urologem zaměřeným na plodnost po zjištění neplodnosti mužského faktoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proveditelnost, měřená procentem způsobilých subjektů, které souhlasily s účastí
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Proveditelnost, měřená procentem retence
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně globálního stresu z neplodnosti měřená dotazníkem
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Výchozí stav, 6 měsíců
Změna kvality života měřená dotazníkem
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Výchozí stav, 6 měsíců
Změna úrovně globálního stresu z neplodnosti měřená dotazníkem
Časové okno: Před a po významné události, až 7 měsíců
Vyšetřovatelé určí změnu úrovně globálního stresu z neplodnosti u muže i jeho partnerky před a po významné události (pokud je hlášena, jako je nová diagnóza, IVF/ICSI, přerušení léčby).
Před a po významné události, až 7 měsíců
Změna kvality života měřená dotazníkem
Časové okno: Před a po významné události, až 7 měsíců
Vyšetřovatelé určí změnu úrovně kvality života před a po významné události (pokud je hlášena, jako je nová diagnóza, IVF/ICSI, přerušení léčby) u muže i jeho partnerky.
Před a po významné události, až 7 měsíců
Shoda mezi muži a partnery s ohledem na úrovně globálního stresu z neplodnosti, měřeno dotazníkem
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Shoda mezi muži a partnery s ohledem na kvalitu života měřená dotazníkem
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Shoda mezi muži a partnery s ohledem na úrovně globálního stresu z neplodnosti, měřeno dotazníkem
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Shoda mezi muži a partnery s ohledem na kvalitu života měřená dotazníkem
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Proveditelnost měřená procentem účastníků, kteří k vyplnění studijních dotazníků použili textové zprávy
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eleanor Stevenson, Ph.D., Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00065075

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neplodnost mužského faktoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit