Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A férfifaktorú meddőséghez kapcsolódó adaptív kihívások megértése

2017. február 28. frissítette: Duke University

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértsük a férfiak és partnereik tapasztalatait, amikor férfifaktorú meddőséget diagnosztizálnak náluk, miközben megpróbálják elérni a terhességet, és megérteni azokat a készségeket, amelyekkel alkalmazkodnak ehhez a diagnózishoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Férfi faktorú meddőség

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Királyság
- England
  - Newcastle-upon-Tyne, England, Egyesült Királyság
    - Newcastle Fertility Centre
Egyesült Államok
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
    - Duke University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a vizsgálatban egy 10 férfiból és partnerükből álló kényelmi mintát vesznek fel, akik termékenységi urológus szakorvostól kérnek konzultációt a férfifaktorú meddőség kimutatása után.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Férfiak:

partnerkapcsolatban egy nővel
sikertelenül próbáltak teherbe esni
férfi faktorú meddőség gyanúja vagy diagnosztizálása miatt utaltak be
képes angolul írni és olvasni

Női partner:

18-40 éves korig
tud angolul írni és olvasni

Kizárási kritériumok:

élő gyermekek, akár biológiai, akár örökbefogadott
vasectomia története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Férfiaknál férfifaktorú meddőséget diagnosztizáltak Ebben a vizsgálatban egy 10 férfiból és partnerükből álló kényelmi mintát vesznek fel, akik termékenységi urológus szakorvostól kérnek konzultációt a férfifaktorú meddőség kimutatása után.
Női partnerek Ebben a vizsgálatban egy 10 férfiból és partnerükből álló kényelmi mintát vesznek fel, akik termékenységi urológus szakorvostól kérnek konzultációt a férfifaktorú meddőség kimutatása után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Megvalósíthatóság, a részvételre jogosult tantárgyak százalékos arányában mérve Időkeret: 6 hónap	6 hónap
Megvalósíthatóság, a visszatartási százalékban mérve Időkeret: 6 hónap	6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A globális meddőségi stressz szintjének változása kérdőívvel mérve Időkeret: Alapállapot, 6 hónap		Alapállapot, 6 hónap
Az életminőség változása kérdőíves méréssel Időkeret: Alapállapot, 6 hónap		Alapállapot, 6 hónap
A globális meddőségi stressz szintjének változása kérdőívvel mérve Időkeret: Jelentős esemény előtt és után, akár 7 hónapig	A kutatók meghatározzák a globális meddőségi stressz pre- és utáni szignifikáns eseményét (ha jelentették, például új diagnózis, IVF/ICSI, kezelés abbahagyása) a globális meddőségi stressz szintjében mind a férfiban, mind a partnerében.	Jelentős esemény előtt és után, akár 7 hónapig
Az életminőség változása kérdőíves méréssel Időkeret: Jelentős esemény előtt és után, akár 7 hónapig	A vizsgálók meghatározzák a szignifikáns esemény előtti és utáni változást (ha jelentették, például új diagnózis, IVF/ICSI, kezelés abbahagyása) az életminőség szintjében mind a férfi, mind a partnere esetében.	Jelentős esemény előtt és után, akár 7 hónapig
A férfiak és a partnerek közötti összhang a globális meddőségi stressz szintjét illetően, kérdőíves mérés szerint Időkeret: 3 hónap		3 hónap
Férfiak és partnerek közötti összhang az életminőség tekintetében kérdőíves méréssel Időkeret: 3 hónap		3 hónap
A férfiak és a partnerek közötti összhang a globális meddőségi stressz szintjét illetően, kérdőíves mérés szerint Időkeret: 6 hónap		6 hónap
Férfiak és partnerek közötti összhang az életminőség tekintetében kérdőíves méréssel Időkeret: 6 hónap		6 hónap
Megvalósíthatóság, azon résztvevők százalékos arányában mérve, akik szöveges üzenetet használtak a vizsgálati kérdőívek kitöltéséhez Időkeret: 6 hónap		6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Nyomozók

Kutatásvezető: Eleanor Stevenson, Ph.D., Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak