Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Понимание адаптивных проблем, связанных с мужским бесплодием

28 февраля 2017 г. обновлено: Duke University

Целью данного исследования является изучение опыта мужчин и их партнеров, которым поставлен диагноз «мужское бесплодие» при попытках забеременеть, и навыков, которые они используют для адаптации к этому диагнозу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Мужской фактор Бесплодие

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенное Королевство
- England
  - Newcastle-upon-Tyne, England, Соединенное Королевство
    - Newcastle Fertility Centre
Соединенные Штаты
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
    - Duke University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании будет набрана удобная выборка из 10 мужчин и их партнеров, обратившихся за консультацией к урологу-репродуктологу после выявления мужского фактора бесплодия.

Описание

Критерии включения:

Люди:

в партнерских отношениях с женщиной
безуспешно пытались зачать ребенка
были направлены из-за подозрения или диагностированного мужского фактора бесплодия
уметь читать и писать по-английски

Женский партнер:

от 18 до 40 лет
умение читать и писать по-английски

Критерий исключения:

живые дети, как биологические, так и приемные
история вазэктомии

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Мужчины с диагнозом мужское бесплодие В этом исследовании будет набрана удобная выборка из 10 мужчин и их партнеров, обратившихся за консультацией к урологу-репродуктологу после выявления мужского фактора бесплодия.
Женские партнеры В этом исследовании будет набрана удобная выборка из 10 мужчин и их партнеров, обратившихся за консультацией к урологу-репродуктологу после выявления мужского фактора бесплодия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Осуществимость, измеряемая процентом подходящих субъектов, согласившихся участвовать Временное ограничение: 6 месяцев	6 месяцев
Осуществимость, измеряемая процентом удержания Временное ограничение: 6 месяцев	6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение уровня глобального стресса, связанного с бесплодием, по данным опросника Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев		Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение качества жизни, измеренное с помощью опросника Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев		Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение уровня глобального стресса, связанного с бесплодием, по данным опросника Временное ограничение: До и после значимого события, до 7 месяцев	Исследователи определят изменение уровня общего стресса, связанного с бесплодием, до и после значительного события (когда сообщается, например, о новом диагнозе, ЭКО/ИКСИ, прекращении лечения) как у мужчины, так и у его партнерши.	До и после значимого события, до 7 месяцев
Изменение качества жизни, измеренное с помощью опросника Временное ограничение: До и после значимого события, до 7 месяцев	Исследователи определят изменение уровня качества жизни как у мужчины, так и у его партнерши до и после значительного события (когда сообщается, например, о новом диагнозе, ЭКО/ИКСИ, прекращении лечения).	До и после значимого события, до 7 месяцев
Согласованность между мужчинами и партнерами в отношении уровней общего стресса, связанного с бесплодием, по данным опросника Временное ограничение: 3 месяца		3 месяца
Конкордантность между мужчинами и партнерами в отношении качества жизни, измеренного с помощью анкеты Временное ограничение: 3 месяца		3 месяца
Согласованность между мужчинами и партнерами в отношении уровней общего стресса, связанного с бесплодием, по данным опросника Временное ограничение: 6 месяцев		6 месяцев
Конкордантность между мужчинами и партнерами в отношении качества жизни, измеренного с помощью анкеты Временное ограничение: 6 месяцев		6 месяцев
Осуществимость, измеряемая процентом участников, которые использовали текстовые сообщения для заполнения своих анкет исследования. Временное ограничение: 6 месяцев		6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

Главный следователь: Eleanor Stevenson, Ph.D., Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества