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Compreendendo os desafios adaptativos associados à infertilidade de fator masculino

28 de fevereiro de 2017 atualizado por: Duke University

O objetivo deste estudo é compreender a experiência de homens e suas parceiras quando diagnosticados com infertilidade de fator masculino na tentativa de engravidar e as habilidades que eles usam para se adaptar a esse diagnóstico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Infertilidade por fator masculino

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
    - Duke University Medical Center
Reino Unido
- England
  - Newcastle-upon-Tyne, England, Reino Unido
    - Newcastle Fertility Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo recrutará uma amostra de conveniência de 10 homens e suas parceiras que procuram consulta de um urologista de fertilidade após a detecção de infertilidade de fator masculino.

Descrição

Critério de inclusão:

Homens:

em um relacionamento de parceria com uma mulher
tem tentado, sem sucesso, engravidar
foram encaminhados devido a suspeita ou diagnóstico de infertilidade de fator masculino
ter a capacidade de ler e escrever em inglês

Parceira:

18 a 40 anos de idade
capacidade de ler e escrever inglês

Critério de exclusão:

filhos vivos, biológicos ou adotivos
história de vasectomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Homens diagnosticados com infertilidade por fator masculino Este estudo recrutará uma amostra de conveniência de 10 homens e suas parceiras que procuram consulta de um urologista de fertilidade após a detecção de infertilidade de fator masculino.
Parceiras Este estudo recrutará uma amostra de conveniência de 10 homens e suas parceiras que procuram consulta de um urologista de fertilidade após a detecção de infertilidade de fator masculino.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Viabilidade, medida pela porcentagem de indivíduos elegíveis que concordaram em participar Prazo: 6 meses	6 meses
Viabilidade, medida pela porcentagem de retenção Prazo: 6 meses	6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Mudança no nível de estresse de infertilidade global, conforme medido pelo questionário Prazo: Linha de base, 6 meses		Linha de base, 6 meses
Mudança na qualidade de vida, medida por questionário Prazo: Linha de base, 6 meses		Linha de base, 6 meses
Mudança no nível de estresse de infertilidade global, conforme medido pelo questionário Prazo: Pré e pós evento significativo, até 7 meses	Os investigadores determinarão a mudança no nível de estresse global de infertilidade pré e pós-evento significativo (quando relatado, como novo diagnóstico, fertilização in vitro/ICSI, descontinuação do tratamento) no homem e em sua parceira.	Pré e pós evento significativo, até 7 meses
Mudança na qualidade de vida, medida por questionário Prazo: Pré e pós evento significativo, até 7 meses	Os investigadores determinarão a mudança no nível de qualidade de vida pré e pós-evento significativo (quando relatado, como novo diagnóstico, fertilização in vitro/ICSI, descontinuação do tratamento) tanto no homem quanto em sua parceira.	Pré e pós evento significativo, até 7 meses
Concordância entre homens e parceiros com relação aos níveis de estresse de infertilidade global, conforme medido por questionário Prazo: 3 meses		3 meses
Concordância entre homens e parceiras em relação à qualidade de vida, medida por questionário Prazo: 3 meses		3 meses
Concordância entre homens e parceiros com relação aos níveis de estresse de infertilidade global, conforme medido por questionário Prazo: 6 meses		6 meses
Concordância entre homens e parceiras em relação à qualidade de vida, medida por questionário Prazo: 6 meses		6 meses
Viabilidade, medida pela porcentagem de participantes que usaram mensagens de texto para preencher seus questionários de estudo Prazo: 6 meses		6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Investigadores

Investigador principal: Eleanor Stevenson, Ph.D., Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ