- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02607098
Miestekijän hedelmättömyyteen liittyvien adaptiivisten haasteiden ymmärtäminen
tiistai 28. helmikuuta 2017 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää miesten ja heidän kumppaniensa kokemuksia, kun heillä on diagnosoitu miespuolinen hedelmättömyys yrittäessään saada raskautta, sekä taitoja, joita he käyttävät sopeutuakseen tähän diagnoosiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
England
-
Newcastle-upon-Tyne, England, Yhdistynyt kuningaskunta
- Newcastle Fertility Centre
-
-
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan 10 miehen ja heidän kumppaninsa mukavuusotos, jotka hakevat hedelmällisyysurologin konsultaatiota miespuolisen hedelmättömyyden havaitsemisen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Miehet:
- parisuhteessa naisen kanssa
- ovat yrittäneet tulla raskaaksi tuloksetta
- on lähetetty epäillyn tai diagnosoidun miespuolisen hedelmättömyyden vuoksi
- sinulla on kyky lukea ja kirjoittaa englantia
Naiskumppani:
- 18-40 vuoden iässä
- kyky lukea ja kirjoittaa englantia
Poissulkemiskriteerit:
- elävät lapset, joko biologiset tai adoptiolapset
- vasektomiahistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Miehillä, joilla on diagnosoitu miestekijän hedelmättömyys
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan 10 miehen ja heidän kumppaninsa mukavuusotos, jotka hakevat hedelmällisyysurologin konsultaatiota miespuolisen hedelmättömyyden havaitsemisen jälkeen.
|
Naispuoliset kumppanit
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan 10 miehen ja heidän kumppaninsa mukavuusotos, jotka hakevat hedelmällisyysurologin konsultaatiota miespuolisen hedelmättömyyden havaitsemisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Toteutettavuus mitattuna osallistumiskelpoisten aiheiden prosenttiosuudella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toteutettavuus, mitattuna säilytysprosentilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Globaalin hedelmättömyysstressin tason muutos kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Elämänlaadun muutos kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Globaalin hedelmättömyysstressin tason muutos kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Merkittävä tapahtuma ennen ja jälkeen, jopa 7 kuukautta
|
Tutkijat määrittävät sekä miehen että hänen kumppaninsa maailmanlaajuisen lapsettomuusstressin muutoksen ennen ja jälkeen merkittävää tapahtumaa (kun se ilmoitetaan, kuten uusi diagnoosi, IVF/ICSI, hoidon lopettaminen).
|
Merkittävä tapahtuma ennen ja jälkeen, jopa 7 kuukautta
|
Elämänlaadun muutos kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Merkittävä tapahtuma ennen ja jälkeen, jopa 7 kuukautta
|
Tutkijat määrittävät sekä miehen että hänen kumppaninsa elämänlaadun muutoksen ennen ja jälkeen merkittävää tapahtumaa (kun se ilmoitetaan, kuten uusi diagnoosi, IVF/ICSI, hoidon lopettaminen).
|
Merkittävä tapahtuma ennen ja jälkeen, jopa 7 kuukautta
|
Miesten ja kumppanien välinen vastaavuus maailmanlaajuisen lapsettomuusstressin suhteen kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Miesten ja kumppanien välinen vastaavuus elämänlaadun suhteen kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Miesten ja kumppanien välinen vastaavuus maailmanlaajuisen lapsettomuusstressin suhteen kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Miesten ja kumppanien välinen vastaavuus elämänlaadun suhteen kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Toteutettavuus mitattuna prosenttiosuutena osallistujista, jotka käyttivät tekstiviestejä tutkimuskyselyiden täyttämiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eleanor Stevenson, Ph.D., Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00065075
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Miestekijän hedelmättömyys
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrytointiCore Binding Factor Akuutti myelooinen leukemia | KIT Mutaatioihin liittyvät kasvaimetKiina
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrytointiAkuutti myelooinen leukemia | Core-Binding FactorKiina
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Guangzhou First People's Hospital; Sun... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCore Binding Factor Akuutti myelooinen leukemiaKiina
-
Niguarda HospitalRekrytointiCore Binding Factor Acute Myeloid Leukemia (CBF-AML)Italia
-
Children's Hospital of Soochow UniversityRekrytointiAML, lapsuus | C-KIT-mutaatio | Tulenkestävä AML | Uusiutuminen / uusiutuminen | Core Binding Factor Akuutti myelooinen leukemiaKiina
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisAkuutti myelooinen leukemia | Aiemmasta myelodysplastisesta oireyhtymästä johtuva akuutti myelooinen leukemia | Toissijainen akuutti myelooinen leukemia | Hoitoon liittyvä akuutti myelooinen leukemia | Aikuisten akuutti myelooinen leukemia Inv(16)(p13.1q22); CBFB-MYH11 | Aikuisen akuutti myelooinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...RekrytointiSynnynnäinen lisämunuaisen hyperplasia (CAH) | Familial Male-Limited Precocious Puberty (FMPP)Yhdysvallat