Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inzicht in adaptieve uitdagingen die verband houden met mannelijke onvruchtbaarheid

28 februari 2017 bijgewerkt door: Duke University

Het doel van deze studie is om inzicht te krijgen in de ervaring van mannen en hun partners wanneer de diagnose mannelijke onvruchtbaarheid wordt gesteld terwijl ze proberen zwanger te worden en in de vaardigheden die zij gebruiken om zich aan deze diagnose aan te passen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Mannelijke factor onvruchtbaarheid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigd Koninkrijk
- England
  - Newcastle-upon-Tyne, England, Verenigd Koninkrijk
    - Newcastle Fertility Centre
Verenigde Staten
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
    - Duke University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal een gemakssteekproef rekruteren van 10 mannen en hun partners die overleg willen met een vruchtbaarheidsuroloog na de detectie van mannelijke onvruchtbaarheid.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Heren:

in een partnerrelatie met een vrouw
tevergeefs geprobeerd zwanger te worden
zijn doorverwezen vanwege vermoedelijke of gediagnosticeerde mannelijke factor-onvruchtbaarheid
Engels kunnen lezen en schrijven

Vrouwelijke partner:

18 tot 40 jaar
vermogen om Engels te lezen en te schrijven

Uitsluitingscriteria:

levende kinderen, hetzij biologisch of adoptief
geschiedenis van vasectomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Mannen gediagnosticeerd met mannelijke factor onvruchtbaarheid Deze studie zal een gemakssteekproef rekruteren van 10 mannen en hun partners die overleg willen met een vruchtbaarheidsuroloog na de detectie van mannelijke onvruchtbaarheid.
Vrouwelijke partners Deze studie zal een gemakssteekproef rekruteren van 10 mannen en hun partners die overleg willen met een vruchtbaarheidsuroloog na de detectie van mannelijke onvruchtbaarheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Haalbaarheid, gemeten aan de hand van het percentage in aanmerking komende proefpersonen dat ermee instemde deel te nemen Tijdsspanne: 6 maanden	6 maanden
Haalbaarheid, gemeten aan de hand van het retentiepercentage Tijdsspanne: 6 maanden	6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering in niveau van wereldwijde onvruchtbaarheidsstress, zoals gemeten met een vragenlijst Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden		Basislijn, 6 maanden
Verandering in kwaliteit van leven, zoals gemeten met een vragenlijst Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden		Basislijn, 6 maanden
Verandering in niveau van wereldwijde onvruchtbaarheidsstress, zoals gemeten met een vragenlijst Tijdsspanne: Voor en na een belangrijke gebeurtenis, tot 7 maanden	De onderzoekers zullen de verandering bepalen in pre- en post-significante gebeurtenis (wanneer gerapporteerd, zoals nieuwe diagnose, IVF/ICSI, stopzetting van de behandeling) niveau van globale onvruchtbaarheidsstress bij zowel de man als zijn partner.	Voor en na een belangrijke gebeurtenis, tot 7 maanden
Verandering in kwaliteit van leven, zoals gemeten met een vragenlijst Tijdsspanne: Voor en na een belangrijke gebeurtenis, tot 7 maanden	De onderzoekers bepalen de verandering in pre- en postsignificante gebeurtenis (wanneer gerapporteerd, zoals nieuwe diagnose, IVF/ICSI, stopzetting van de behandeling) niveau van kwaliteit van leven bij zowel de man als zijn partner.	Voor en na een belangrijke gebeurtenis, tot 7 maanden
Overeenstemming tussen mannen en partners met betrekking tot niveaus van wereldwijde onvruchtbaarheidsstress, zoals gemeten met een vragenlijst Tijdsspanne: 3 maanden		3 maanden
Overeenstemming tussen mannen en partners met betrekking tot kwaliteit van leven, zoals gemeten met een vragenlijst Tijdsspanne: 3 maanden		3 maanden
Overeenstemming tussen mannen en partners met betrekking tot niveaus van wereldwijde onvruchtbaarheidsstress, zoals gemeten met een vragenlijst Tijdsspanne: 6 maanden		6 maanden
Overeenstemming tussen mannen en partners met betrekking tot kwaliteit van leven, zoals gemeten met een vragenlijst Tijdsspanne: 6 maanden		6 maanden
Haalbaarheid, zoals gemeten door het percentage deelnemers dat tekstberichten gebruikte om hun onderzoeksvragenlijsten in te vullen Tijdsspanne: 6 maanden		6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Eleanor Stevenson, Ph.D., Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria