Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forstå adaptive udfordringer forbundet med mandlig infertilitet

28. februar 2017 opdateret af: Duke University
Formålet med denne undersøgelse er at forstå erfaringerne fra mænd og deres partnere, når de diagnosticeres med mandlig-faktor infertilitet, mens de forsøger at opnå en graviditet, og de færdigheder, de bruger til at tilpasse sig denne diagnose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • England
      • Newcastle-upon-Tyne, England, Det Forenede Kongerige
        • Newcastle Fertility Centre
  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil rekruttere en bekvemmelighedsprøve på 10 mænd og deres partnere, der søger konsultation hos en fertilitetsurolog efter påvisning af mandlig infertilitet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mænd:

  • i et partnerskab med en kvinde
  • har uden held forsøgt at blive gravid
  • er blevet henvist på grund af mistanke om eller diagnosticeret mandlig-faktor infertilitet
  • har evnen til at læse og skrive engelsk

Kvindelig partner:

  • 18 til 40 år
  • evne til at læse og skrive engelsk

Eksklusionskriterier:

  • levende børn, enten biologiske eller adoptive
  • historie om vasektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mænd diagnosticeret med mandlig-faktor infertilitet
Denne undersøgelse vil rekruttere en bekvemmelighedsprøve på 10 mænd og deres partnere, der søger konsultation hos en fertilitetsurolog efter påvisning af mandlig infertilitet.
Kvindelige partnere
Denne undersøgelse vil rekruttere en bekvemmelighedsprøve på 10 mænd og deres partnere, der søger konsultation hos en fertilitetsurolog efter påvisning af mandlig infertilitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemførlighed, målt ved procentdelen af ​​berettigede forsøgspersoner, der har accepteret at deltage
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Gennemførlighed, målt ved fastholdelsesprocent
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i niveau af global infertilitetsstress, målt ved spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Ændring i livskvalitet, målt ved spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder
Ændring i niveau af global infertilitetsstress, målt ved spørgeskema
Tidsramme: Før og efter væsentlig begivenhed, op til 7 måneder
Efterforskerne vil bestemme ændringen i før og efter signifikant hændelse (når rapporteret, såsom ny diagnose, IVF/ICSI, seponering af behandling) niveauet af global infertilitetsstress hos både manden og hans partner.
Før og efter væsentlig begivenhed, op til 7 måneder
Ændring i livskvalitet, målt ved spørgeskema
Tidsramme: Før og efter væsentlig begivenhed, op til 7 måneder
Efterforskerne vil bestemme ændringen i før og efter signifikant hændelse (når rapporteret, såsom ny diagnose, IVF/ICSI, seponering af behandling) niveau af livskvalitet hos både manden og hans partner.
Før og efter væsentlig begivenhed, op til 7 måneder
Overensstemmelse mellem mænd og partnere med hensyn til niveauer af global infertilitetsstress, målt ved spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Overensstemmelse mellem mænd og partnere med hensyn til livskvalitet, målt ved spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Overensstemmelse mellem mænd og partnere med hensyn til niveauer af global infertilitetsstress, målt ved spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Overensstemmelse mellem mænd og partnere med hensyn til livskvalitet, målt ved spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Gennemførlighed, målt ved procentdel af deltagere, der brugte tekstbeskeder til at udfylde deres undersøgelsesspørgeskemaer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eleanor Stevenson, Ph.D., Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2015

Først opslået (Skøn)

17. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00065075

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mandlig faktor infertilitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner