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Comprensione delle sfide adattive associate all'infertilità del fattore maschile

28 febbraio 2017 aggiornato da: Duke University
Lo scopo di questo studio è comprendere l'esperienza degli uomini e dei loro partner quando viene diagnosticata l'infertilità da fattore maschile mentre cercano di ottenere una gravidanza e le abilità che usano per adattarsi a questa diagnosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • England
      • Newcastle-upon-Tyne, England, Regno Unito
        • Newcastle Fertility Centre
  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio recluterà un campione di convenienza di 10 uomini e dei loro partner in cerca di consulenza da un urologo della fertilità in seguito al rilevamento dell'infertilità del fattore maschile.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Uomini:

  • in una relazione di coppia con una donna
  • hanno tentato senza successo di concepire una gravidanza
  • sono stati indirizzati a causa di sospetta o diagnosticata infertilità da fattore maschile
  • avere la capacità di leggere e scrivere in inglese

Partner femminile:

  • Dai 18 ai 40 anni
  • capacità di leggere e scrivere in inglese

Criteri di esclusione:

  • figli vivi, biologici o adottivi
  • storia di vasectomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Maschi con diagnosi di infertilità da fattore maschile
Questo studio recluterà un campione di convenienza di 10 uomini e dei loro partner in cerca di consulenza da un urologo della fertilità in seguito al rilevamento dell'infertilità del fattore maschile.
Partner femminili
Questo studio recluterà un campione di convenienza di 10 uomini e dei loro partner in cerca di consulenza da un urologo della fertilità in seguito al rilevamento dell'infertilità del fattore maschile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fattibilità, misurata dalla percentuale di soggetti idonei che hanno accettato di partecipare
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Fattibilità, misurata dalla percentuale di ritenzione
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del livello di stress di infertilità globale, misurata dal questionario
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Basale, 6 mesi
Cambiamento nella qualità della vita, come misurato dal questionario
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Basale, 6 mesi
Variazione del livello di stress di infertilità globale, misurata dal questionario
Lasso di tempo: Pre e post evento significativo, fino a 7 mesi
Gli investigatori determineranno il cambiamento nel livello di stress di infertilità globale sia nell'uomo che nel suo partner.
Pre e post evento significativo, fino a 7 mesi
Cambiamento nella qualità della vita, come misurato dal questionario
Lasso di tempo: Pre e post evento significativo, fino a 7 mesi
Gli investigatori determineranno il cambiamento nel livello di qualità della vita pre e post evento significativo (quando riportato, come nuova diagnosi, IVF / ICSI, interruzione del trattamento) sia nell'uomo che nel suo partner.
Pre e post evento significativo, fino a 7 mesi
Concordanza tra uomini e partner rispetto ai livelli di stress di infertilità globale, misurata dal questionario
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Concordanza tra uomini e partner rispetto alla qualità della vita, misurata dal questionario
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Concordanza tra uomini e partner rispetto ai livelli di stress di infertilità globale, misurata dal questionario
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Concordanza tra uomini e partner rispetto alla qualità della vita, misurata dal questionario
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Fattibilità, misurata dalla percentuale di partecipanti che hanno utilizzato i messaggi di testo per completare i questionari dello studio
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Eleanor Stevenson, Ph.D., Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

17 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00065075

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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