Zrozumienie wyzwań adaptacyjnych związanych z niepłodnością spowodowaną czynnikiem męskim
28 lutego 2017 zaktualizowane przez: Duke University
Celem tego badania jest poznanie doświadczeń mężczyzn i ich partnerek, u których zdiagnozowano niepłodność z czynnika męskiego, podczas prób zajścia w ciążę oraz umiejętności, które wykorzystują, aby przystosować się do tej diagnozy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
-
-
England
-
Newcastle-upon-Tyne, England, Zjednoczone Królestwo
- Newcastle Fertility Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W tym badaniu zostanie zrekrutowana dogodna próba 10 mężczyzn i ich partnerów szukających konsultacji z urologiem zajmującym się płodnością po wykryciu niepłodności spowodowanej czynnikiem męskim.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Mężczyźni:
- w związku partnerskim z kobietą
- bezskutecznie próbowały zajść w ciążę
- zostały skierowane z powodu podejrzenia lub rozpoznania niepłodności męskiej
- posiadać umiejętność czytania i pisania w języku angielskim
Partnerka:
- od 18 do 40 lat
- umiejętność czytania i pisania po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- żywych dzieci, biologicznych lub adopcyjnych
- historia wazektomii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Mężczyźni z rozpoznaną niepłodnością typu męskiego
W tym badaniu zostanie zrekrutowana dogodna próba 10 mężczyzn i ich partnerów szukających konsultacji z urologiem zajmującym się płodnością po wykryciu niepłodności spowodowanej czynnikiem męskim.
|
|
Partnerki
W tym badaniu zostanie zrekrutowana dogodna próba 10 mężczyzn i ich partnerów szukających konsultacji z urologiem zajmującym się płodnością po wykryciu niepłodności spowodowanej czynnikiem męskim.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykonalność, mierzona odsetkiem kwalifikujących się podmiotów, które zgodziły się wziąć udział
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Wykonalność mierzona procentem retencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu globalnego stresu związanego z niepłodnością mierzona kwestionariuszem
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
|
|
Zmiana jakości życia mierzona kwestionariuszem
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
|
|
Zmiana poziomu globalnego stresu związanego z niepłodnością mierzona kwestionariuszem
Ramy czasowe: Przed i po znaczącym wydarzeniu, do 7 miesięcy
|
Badacze określą zmianę poziomu globalnego stresu związanego z niepłodnością zarówno u mężczyzny, jak i jego partnerki przed i po istotnym zdarzeniu (w przypadku zgłoszenia, takim jak nowa diagnoza, IVF/ICSI, przerwanie leczenia).
|
Przed i po znaczącym wydarzeniu, do 7 miesięcy
|
|
Zmiana jakości życia mierzona kwestionariuszem
Ramy czasowe: Przed i po znaczącym wydarzeniu, do 7 miesięcy
|
Badacze określą zmianę poziomu jakości życia przed i po istotnym zdarzeniu (w przypadku zgłoszenia, takim jak nowa diagnoza, IVF/ICSI, przerwanie leczenia) zarówno u mężczyzny, jak i jego partnerki.
|
Przed i po znaczącym wydarzeniu, do 7 miesięcy
|
|
Zgodność między mężczyznami i partnerami w odniesieniu do poziomu globalnego stresu związanego z niepłodnością, mierzona za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zgodność między mężczyznami i partnerami w zakresie jakości życia mierzona kwestionariuszem
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
|
Zgodność między mężczyznami i partnerami w odniesieniu do poziomu globalnego stresu związanego z niepłodnością, mierzona za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Zgodność między mężczyznami i partnerami w zakresie jakości życia mierzona kwestionariuszem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Wykonalność mierzona odsetkiem uczestników, którzy korzystali z wiadomości tekstowych w celu wypełnienia kwestionariuszy badawczych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eleanor Stevenson, Ph.D., Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00065075
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .