Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstå adaptive utfordringer forbundet med mannlig infertilitet

28. februar 2017 oppdatert av: Duke University

Hensikten med denne studien er å forstå opplevelsen til menn og deres partnere når de blir diagnostisert med mannlig-faktor infertilitet mens de prøver å oppnå en graviditet og ferdighetene de bruker for å tilpasse seg denne diagnosen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Mannlig faktor infertilitet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
    - Duke University Medical Center
Storbritannia
- England
  - Newcastle-upon-Tyne, England, Storbritannia
    - Newcastle Fertility Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil rekruttere en bekvemmelighetsprøve på 10 menn og deres partnere som søker konsultasjon fra en fertilitetsurolog etter påvisning av mannlig infertilitet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Menn:

i et partnerforhold med en kvinne
har forsøkt å bli gravid uten hell
har blitt henvist på grunn av mistanke om eller diagnostisert mannlig-faktor infertilitet
ha evnen til å lese og skrive engelsk

Kvinnelig partner:

18 til 40 år
evne til å lese og skrive engelsk

Ekskluderingskriterier:

levende barn, enten biologiske eller adoptivbarn
historie med vasektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Menn diagnostisert med mannlig-faktor infertilitet Denne studien vil rekruttere en bekvemmelighetsprøve på 10 menn og deres partnere som søker konsultasjon fra en fertilitetsurolog etter påvisning av mannlig infertilitet.
Kvinnelige partnere Denne studien vil rekruttere en bekvemmelighetsprøve på 10 menn og deres partnere som søker konsultasjon fra en fertilitetsurolog etter påvisning av mannlig infertilitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Gjennomførbarhet, målt ved prosentandelen av kvalifiserte fag som godtok å delta Tidsramme: 6 måneder	6 måneder
Gjennomførbarhet, målt ved oppbevaringsprosent Tidsramme: 6 måneder	6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Endring i nivå av globalt infertilitetsstress, målt med spørreskjema Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder		Utgangspunkt, 6 måneder
Endring i livskvalitet, målt ved spørreskjema Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder		Utgangspunkt, 6 måneder
Endring i nivå av globalt infertilitetsstress, målt med spørreskjema Tidsramme: Før og etter en betydelig hendelse, opptil 7 måneder	Etterforskerne vil bestemme endringen i før og etter signifikant hendelse (når rapportert, for eksempel ny diagnose, IVF/ICSI, seponering av behandling) nivået av globalt infertilitetsstress hos både mannen og hans partner.	Før og etter en betydelig hendelse, opptil 7 måneder
Endring i livskvalitet, målt ved spørreskjema Tidsramme: Før og etter en betydelig hendelse, opptil 7 måneder	Etterforskerne vil bestemme endringen i før og etter signifikant hendelse (når rapportert, slik som ny diagnose, IVF/ICSI, seponering av behandling) livskvalitetsnivå hos både mannen og hans partner.	Før og etter en betydelig hendelse, opptil 7 måneder
Overensstemmelse mellom menn og partnere med hensyn til nivåer av globalt infertilitetsstress, målt ved spørreskjema Tidsramme: 3 måneder		3 måneder
Overensstemmelse mellom menn og partnere med hensyn til livskvalitet, målt ved spørreskjema Tidsramme: 3 måneder		3 måneder
Overensstemmelse mellom menn og partnere med hensyn til nivåer av globalt infertilitetsstress, målt ved spørreskjema Tidsramme: 6 måneder		6 måneder
Overensstemmelse mellom menn og partnere med hensyn til livskvalitet, målt ved spørreskjema Tidsramme: 6 måneder		6 måneder
Gjennomførbarhet, målt ved prosentandel av deltakerne som brukte tekstmeldinger for å fullføre spørreskjemaene sine Tidsramme: 6 måneder		6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

Hovedetterforsker: Eleanor Stevenson, Ph.D., Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene