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Anpassungsherausforderungen im Zusammenhang mit männlicher Unfruchtbarkeit verstehen

28. Februar 2017 aktualisiert von: Duke University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Erfahrungen von Männern und ihren Partnern bei der Diagnose männlicher Unfruchtbarkeit bei dem Versuch, schwanger zu werden, und die Fähigkeiten zu verstehen, die sie nutzen, um sich an diese Diagnose anzupassen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center
  • Vereinigtes Königreich
    • England
      • Newcastle-upon-Tyne, England, Vereinigtes Königreich
        • Newcastle Fertility Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für diese Studie wird eine Stichprobe von 10 Männern und ihren Partnern rekrutiert, die sich nach der Feststellung einer männlichen Unfruchtbarkeit von einem Fruchtbarkeits-Urologen beraten lassen möchten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männer:

  • in einer Partnerbeziehung mit einer Frau
  • habe erfolglos versucht, schwanger zu werden
  • wurden wegen vermuteter oder diagnostizierter männlicher Unfruchtbarkeit überwiesen
  • über die Fähigkeit verfügen, Englisch zu lesen und zu schreiben

Partnerin:

  • 18 bis 40 Jahre alt
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu schreiben

Ausschlusskriterien:

  • lebende Kinder, entweder leibliche oder adoptierte
  • Geschichte der Vasektomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Bei Männern wurde männliche Unfruchtbarkeit diagnostiziert
Für diese Studie wird eine Stichprobe von 10 Männern und ihren Partnern rekrutiert, die sich nach der Feststellung einer männlichen Unfruchtbarkeit von einem Fruchtbarkeits-Urologen beraten lassen möchten.
Weibliche Partner
Für diese Studie wird eine Stichprobe von 10 Männern und ihren Partnern rekrutiert, die sich nach der Feststellung einer männlichen Unfruchtbarkeit von einem Fruchtbarkeits-Urologen beraten lassen möchten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchführbarkeit, gemessen am Prozentsatz der teilnahmeberechtigten Probanden, die der Teilnahme zugestimmt haben
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Machbarkeit, gemessen am Retentionsprozentsatz
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Ausmaßes des globalen Unfruchtbarkeitsstresses, gemessen anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Ausgangswert: 6 Monate
Veränderung der Lebensqualität, gemessen anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Ausgangswert: 6 Monate
Änderung des Ausmaßes des globalen Unfruchtbarkeitsstresses, gemessen anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: Vor und nach einem bedeutenden Ereignis, bis zu 7 Monate
Die Forscher werden die Veränderung des Ausmaßes des globalen Unfruchtbarkeitsstresses vor und nach einem signifikanten Ereignis (wenn es gemeldet wird, wie z. B. neue Diagnose, IVF/ICSI, Abbruch der Behandlung) sowohl beim Mann als auch bei seinem Partner bestimmen.
Vor und nach einem bedeutenden Ereignis, bis zu 7 Monate
Veränderung der Lebensqualität, gemessen anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: Vor und nach einem bedeutenden Ereignis, bis zu 7 Monate
Die Ermittler werden die Veränderung der Lebensqualität sowohl des Mannes als auch seines Partners vor und nach einem signifikanten Ereignis (wenn es gemeldet wird, wie z. B. neue Diagnose, IVF/ICSI, Abbruch der Behandlung) bestimmen.
Vor und nach einem bedeutenden Ereignis, bis zu 7 Monate
Übereinstimmung zwischen Männern und Partnern in Bezug auf das Ausmaß des globalen Unfruchtbarkeitsstresses, gemessen anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Übereinstimmung zwischen Männern und Partnern hinsichtlich der Lebensqualität, gemessen anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Übereinstimmung zwischen Männern und Partnern in Bezug auf das Ausmaß des globalen Unfruchtbarkeitsstresses, gemessen anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Übereinstimmung zwischen Männern und Partnern hinsichtlich der Lebensqualität, gemessen anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Durchführbarkeit, gemessen am Prozentsatz der Teilnehmer, die Textnachrichten zum Ausfüllen ihrer Studienfragebögen verwendet haben
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: Eleanor Stevenson, Ph.D., Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00065075

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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