了解与男性因素不育相关的适应性挑战
2017年2月28日 更新者：Duke University
本研究的目的是了解男性及其伴侣在尝试怀孕时被诊断患有男性因素不育症时的经历，以及他们用来适应这种诊断的技能。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
24
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究将招募 10 名男性及其伴侣的便利样本，他们在检测到男性因素不育后寻求生育泌尿科医生的咨询。
描述
纳入标准：
男士：
- 在与女性的伴侣关系中
- 一直试图怀孕但没有成功
- 由于怀疑或诊断为男性因素不育而被转介
- 有英文读写能力
女性伴侣：
- 18至40岁
- 英语读写能力
排除标准：
- 活着的孩子，无论是亲生的还是收养的
- 输精管结扎史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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被诊断患有男性因素不育症的男性
这项研究将招募 10 名男性及其伴侣的便利样本，他们在检测到男性因素不育后寻求生育泌尿科医生的咨询。
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女性伴侣
这项研究将招募 10 名男性及其伴侣的便利样本，他们在检测到男性因素不育后寻求生育泌尿科医生的咨询。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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可行性，以同意参与的合格受试者的百分比衡量
大体时间：6个月
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6个月
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可行性，以保留百分比衡量
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过问卷测量的全球不孕压力水平的变化
大体时间：基线，6 个月
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基线，6 个月
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通过调查问卷衡量的生活质量变化
大体时间：基线，6 个月
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基线，6 个月
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通过问卷测量的全球不孕压力水平的变化
大体时间：重大事件前后，最多 7 个月
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调查人员将确定男性及其伴侣在重大事件前后（报告时，例如新诊断、IVF/ICSI、停止治疗）整体不孕症压力水平的变化。
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重大事件前后，最多 7 个月
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通过调查问卷衡量的生活质量变化
大体时间：重大事件前后，最多 7 个月
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调查人员将确定男性及其伴侣生活质量水平在重大事件（报告时，例如新诊断、IVF/ICSI、停止治疗）前后的变化。
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重大事件前后，最多 7 个月
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男性和伴侣在全球不育压力水平方面的一致性，通过问卷测量
大体时间：3个月
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3个月
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通过调查问卷衡量男性与伴侣在生活质量方面的一致性
大体时间：3个月
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3个月
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男性和伴侣在全球不育压力水平方面的一致性，通过问卷测量
大体时间：6个月
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6个月
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通过调查问卷衡量男性与伴侣在生活质量方面的一致性
大体时间：6个月
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6个月
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可行性，以使用短信完成研究问卷的参与者百分比衡量
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eleanor Stevenson, Ph.D.、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月13日
首次发布 (估计)
2015年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月28日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Pro00065075
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