Comprensión de los desafíos adaptativos asociados con la infertilidad por factor masculino
28 de febrero de 2017 actualizado por: Duke University
El propósito de este estudio es comprender la experiencia de los hombres y sus parejas cuando se les diagnostica infertilidad por factor masculino al tratar de lograr un embarazo y las habilidades que utilizan para adaptarse a este diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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England
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Newcastle-upon-Tyne, England, Reino Unido
- Newcastle Fertility Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio reclutará una muestra de conveniencia de 10 hombres y sus parejas que buscan la consulta de un urólogo especialista en fertilidad luego de la detección de infertilidad por factor masculino.
Descripción
Criterios de inclusión:
Hombres:
- en una relación de pareja con una mujer
- han estado tratando sin éxito de concebir un embarazo
- han sido referidos debido a sospecha o diagnóstico de infertilidad por factor masculino
- tener la capacidad de leer y escribir en inglés
Pareja femenina:
- 18 a 40 años de edad
- capacidad de leer y escribir en inglés
Criterio de exclusión:
- hijos vivos, ya sean biológicos o adoptivos
- historia de la vasectomia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Varones diagnosticados con infertilidad por factor masculino
Este estudio reclutará una muestra de conveniencia de 10 hombres y sus parejas que buscan la consulta de un urólogo especialista en fertilidad luego de la detección de infertilidad por factor masculino.
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Parejas femeninas
Este estudio reclutará una muestra de conveniencia de 10 hombres y sus parejas que buscan la consulta de un urólogo especialista en fertilidad luego de la detección de infertilidad por factor masculino.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad, medida por el porcentaje de sujetos elegibles que acordaron participar
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Viabilidad, medida por el porcentaje de retención
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de estrés por infertilidad global, según lo medido por el cuestionario
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Línea de base, 6 meses
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Cambio en la calidad de vida, medido por cuestionario
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Línea de base, 6 meses
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Cambio en el nivel de estrés por infertilidad global, según lo medido por el cuestionario
Periodo de tiempo: Pre y post evento significativo, hasta 7 meses
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Los investigadores determinarán el cambio en el nivel de estrés de infertilidad global antes y después de un evento significativo (cuando se informe, como un nuevo diagnóstico, FIV/ICSI, interrupción del tratamiento) tanto en el hombre como en su pareja.
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Pre y post evento significativo, hasta 7 meses
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Cambio en la calidad de vida, medido por cuestionario
Periodo de tiempo: Pre y post evento significativo, hasta 7 meses
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Los investigadores determinarán el cambio en el nivel de calidad de vida antes y después del evento significativo (cuando se informe, como un nuevo diagnóstico, FIV/ICSI, interrupción del tratamiento) tanto en el hombre como en su pareja.
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Pre y post evento significativo, hasta 7 meses
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Concordancia entre hombres y parejas con respecto a los niveles de estrés de infertilidad global, medido por cuestionario
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Concordancia entre hombres y parejas con respecto a la calidad de vida, medida por cuestionario
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Concordancia entre hombres y parejas con respecto a los niveles de estrés de infertilidad global, medido por cuestionario
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Concordancia entre hombres y parejas con respecto a la calidad de vida, medida por cuestionario
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Factibilidad, medida por el porcentaje de participantes que usaron mensajes de texto para completar los cuestionarios del estudio
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eleanor Stevenson, Ph.D., Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00065075
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .