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Comprendre les défis adaptatifs associés à l'infertilité masculine

28 février 2017 mis à jour par: Duke University

Le but de cette étude est de comprendre l'expérience des hommes et de leurs partenaires lorsqu'ils reçoivent un diagnostic d'infertilité masculine alors qu'ils tentent d'obtenir une grossesse et les compétences qu'ils utilisent pour s'adapter à ce diagnostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Infertilité masculine

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Royaume-Uni
- England
  - Newcastle-upon-Tyne, England, Royaume-Uni
    - Newcastle Fertility Centre
États-Unis
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
    - Duke University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude recrutera un échantillon de convenance de 10 hommes et leurs partenaires cherchant à consulter un urologue spécialisé en fertilité suite à la détection d'une infertilité masculine.

La description

Critère d'intégration:

Hommes:

en couple avec une femme
ont essayé sans succès de concevoir une grossesse
ont été référés en raison d'une infertilité masculine suspectée ou diagnostiquée
avoir la capacité de lire et d'écrire l'anglais

Partenaire féminin :

18 à 40 ans
capacité à lire et écrire l'anglais

Critère d'exclusion:

enfants vivants, biologiques ou adoptifs
histoire de la vasectomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Hommes ayant reçu un diagnostic d'infertilité masculine Cette étude recrutera un échantillon de convenance de 10 hommes et leurs partenaires cherchant à consulter un urologue spécialisé en fertilité suite à la détection d'une infertilité masculine.
Partenaires féminins Cette étude recrutera un échantillon de convenance de 10 hommes et leurs partenaires cherchant à consulter un urologue spécialisé en fertilité suite à la détection d'une infertilité masculine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Faisabilité, mesurée par le pourcentage de sujets éligibles ayant accepté de participer Délai: 6 mois	6 mois
Faisabilité, mesurée par le pourcentage de rétention Délai: 6 mois	6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Changement du niveau de stress global lié à l'infertilité, tel que mesuré par un questionnaire Délai: Base de référence, 6 mois		Base de référence, 6 mois
Modification de la qualité de vie, telle que mesurée par un questionnaire Délai: Base de référence, 6 mois		Base de référence, 6 mois
Changement du niveau de stress global lié à l'infertilité, tel que mesuré par un questionnaire Délai: Pré et post événement significatif, jusqu'à 7 mois	Les enquêteurs détermineront le changement du niveau de stress global lié à l'infertilité avant et après l'événement significatif (lorsqu'il est signalé, comme un nouveau diagnostic, une FIV/ICSI, l'arrêt du traitement) chez l'homme et sa partenaire.	Pré et post événement significatif, jusqu'à 7 mois
Modification de la qualité de vie, telle que mesurée par un questionnaire Délai: Pré et post événement significatif, jusqu'à 7 mois	Les enquêteurs détermineront le changement du niveau de qualité de vie avant et après un événement significatif (lorsqu'il est signalé, tel qu'un nouveau diagnostic, une FIV/ICSI, l'arrêt du traitement) chez l'homme et sa partenaire.	Pré et post événement significatif, jusqu'à 7 mois
Concordance entre les hommes et les partenaires en ce qui concerne les niveaux de stress global liés à l'infertilité, tels que mesurés par questionnaire Délai: 3 mois		3 mois
Concordance entre hommes et partenaires en matière de qualité de vie, mesurée par questionnaire Délai: 3 mois		3 mois
Concordance entre les hommes et les partenaires en ce qui concerne les niveaux de stress global liés à l'infertilité, tels que mesurés par questionnaire Délai: 6 mois		6 mois
Concordance entre hommes et partenaires en matière de qualité de vie, mesurée par questionnaire Délai: 6 mois		6 mois
Faisabilité, mesurée par le pourcentage de participants qui ont utilisé la messagerie texte pour remplir leurs questionnaires d'étude Délai: 6 mois		6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Eleanor Stevenson, Ph.D., Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité